Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКОН"
№41220661000003590741
🔢 ИНН:
4105021118
🆔 ОГРН:
1024101220330
📍 Адрес:
684000, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Р-Н ЕЛИЗОВСКИЙ, Г. ЕЛИЗОВО, УЛ. ЗАВОЙКО, Д. Д.11,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.09.2022
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Фармакон» (ОГРН – 102... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Фармакон» (ОГРН – 1024101220330, ИНН – 4105021118) по состоянию на 23.09.2022 установлено, что ООО «Фармакон» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 437 упаковок лекарственных препаратов с истекшими сроками годности в период с 01.09.2021 по 01.09.2022 (см. Приложение к Предостережению). Фактическое количество лекарственных препаратов отличается от остатков в ФГИС МДЛП.
Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКОН" (ИНН: 4105021118) , адрес: 684000, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Р-Н ЕЛИЗОВСКИЙ, Г. ЕЛИЗОВО, УЛ. ЗАВОЙКО, Д. Д.11,
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Фармакон» (ОГРН – 1024101220330, ИНН – 4105021118) по состоянию на 23.09.2022 установлено, что ООО «Фармакон» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 437 упаковок лекарственных препаратов с истекшими сроками годности в период с 01.09.2021 по 01.09.2022 (см. Приложение к Предостережению). Фактическое количество лекарственных препаратов отличается от остатков в ФГИС МДЛП.
Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4105021118
ОГРН
1024101220330
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКОН"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
684000, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Р-Н ЕЛИЗОВСКИЙ, Г. ЕЛИЗОВО, УЛ. ЗАВОЙКО, Д. Д.11,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Е.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Фармакон» (ОГРН – 1024101220330, ИНН – 4105021118) по состоянию на 23.09.2022 установлено, что ООО «Фармакон» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 437 упаковок лекарственных препаратов с истекшими сроками годности в период с 01.09.2021 по 01.09.2022 (см. Приложение к Предостережению). Фактическое количество лекарственных препаратов отличается от остатков в ФГИС МДЛП.
Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.