Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КАРАГИНСКАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА"
№41220661000004422934
🔢 ИНН:
8203002199
🆔 ОГРН:
1024101415381
📍 Адрес:
688700, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, КАРАГИНСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 55, 410100000010008
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.12.2022
🔔
Предостережение
по состоянию на 08.12.2022 установлено, что МУП «Карагинская районная аптека» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком, таблетки 250 мг + 25 мг серии KV7660. Фактическое количество – 0, остаток по данным ФГИС МДЛП 2 упаковки.
Имеется признак нар... Еще...по состоянию на 08.12.2022 установлено, что МУП «Карагинская районная аптека» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком, таблетки 250 мг + 25 мг серии KV7660. Фактическое количество – 0, остаток по данным ФГИС МДЛП 2 упаковки.
Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КАРАГИНСКАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА" (ИНН: 8203002199) , адрес: 688700, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, КАРАГИНСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 55, 410100000010008
Предостережение:
по состоянию на 08.12.2022 установлено, что МУП «Карагинская районная аптека» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком, таблетки 250 мг + 25 мг серии KV7660. Фактическое количество – 0, остаток по данным ФГИС МДЛП 2 упаковки.
Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
8203002199
ОГРН
1024101415381
Наименование
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КАРАГИНСКАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
688700, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, КАРАГИНСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 55, 410100000010008
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Е.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
по состоянию на 08.12.2022 установлено, что МУП «Карагинская районная аптека» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком, таблетки 250 мг + 25 мг серии KV7660. Фактическое количество – 0, остаток по данным ФГИС МДЛП 2 упаковки.
Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.