Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК"
№41220661000004424134
🔢 ИНН:
2723197056
🆔 ОГРН:
1172724026507
📍 Адрес:
680007, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, КРАСНОРЕЧЕНСКАЯ, ДОМ 193, 270000010000407
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.12.2022
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Эркафарм Дальний Вост... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Эркафарм Дальний Восток» (ОГРН 1172724026507; ИНН 2723197056) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
по состоянию на 08.12.2022 установлено, что ООО «Эркафарм Дальний Восток» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком, таблетки 250 мг + 25 мг серии KZ0068 (остаток по данным ФГИС МДЛП – 4 упаковки, фактическое количество – 0), серии LE6861 (1/0), серии LX5769 (6/0), MB5961 (6/0), МВ5967 (12/0), MF2660 (5/0). Фактические остатки значительно отличаются от остатков лекарственных препаратов по данным ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК" (ИНН: 2723197056) , адрес: 680007, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, КРАСНОРЕЧЕНСКАЯ, ДОМ 193, 270000010000407
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Эркафарм Дальний Восток» (ОГРН 1172724026507; ИНН 2723197056) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
по состоянию на 08.12.2022 установлено, что ООО «Эркафарм Дальний Восток» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком, таблетки 250 мг + 25 мг серии KZ0068 (остаток по данным ФГИС МДЛП – 4 упаковки, фактическое количество – 0), серии LE6861 (1/0), серии LX5769 (6/0), MB5961 (6/0), МВ5967 (12/0), MF2660 (5/0). Фактические остатки значительно отличаются от остатков лекарственных препаратов по данным ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2723197056
ОГРН
1172724026507
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
680007, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, КРАСНОРЕЧЕНСКАЯ, ДОМ 193, 270000010000407
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Е.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Эркафарм Дальний Восток» (ОГРН 1172724026507; ИНН 2723197056) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
по состоянию на 08.12.2022 установлено, что ООО «Эркафарм Дальний Восток» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком, таблетки 250 мг + 25 мг серии KZ0068 (остаток по данным ФГИС МДЛП – 4 упаковки, фактическое количество – 0), серии LE6861 (1/0), серии LX5769 (6/0), MB5961 (6/0), МВ5967 (12/0), MF2660 (5/0). Фактические остатки значительно отличаются от остатков лекарственных препаратов по данным ФГИС МДЛП.
