684110, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКИЙ, ПОСЕЛОК ОЗЕРНОВСКИЙ, УЛИЦА РАБОЧАЯ, 7,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.01.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 31.01.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учрежде... Еще...В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 31.01.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Озерновская районная больница» (ОГРН: 1024101229756; ИНН: 4108001494), (далее – ГБУЗ КК «Озерновская районная больница»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
ГБУЗ КК «Озерновская районная больница», расположенное по адресу: 684110, Камчатский край, Усть-Большерецкий район, пос. Озерновский, ул. Рабочая, д. 7, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 31.01.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: Вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 111621G3F2, срок годности которой истек 31.10.2022 (Приложение - таблица excel).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ " ОЗЕРНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4108001494) , адрес: 684110, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКИЙ, ПОСЕЛОК ОЗЕРНОВСКИЙ, УЛИЦА РАБОЧАЯ, 7,
Предостережение:
В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 31.01.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Озерновская районная больница» (ОГРН: 1024101229756; ИНН: 4108001494), (далее – ГБУЗ КК «Озерновская районная больница»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
ГБУЗ КК «Озерновская районная больница», расположенное по адресу: 684110, Камчатский край, Усть-Большерецкий район, пос. Озерновский, ул. Рабочая, д. 7, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 31.01.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: Вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 111621G3F2, срок годности которой истек 31.10.2022 (Приложение - таблица excel).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4108001494
ОГРН
1024101229756
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ " ОЗЕРНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
684110, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКИЙ, ПОСЕЛОК ОЗЕРНОВСКИЙ, УЛИЦА РАБОЧАЯ, 7,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Борта Н.В.
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 31.01.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Озерновская районная больница» (ОГРН: 1024101229756; ИНН: 4108001494), (далее – ГБУЗ КК «Озерновская районная больница»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
ГБУЗ КК «Озерновская районная больница», расположенное по адресу: 684110, Камчатский край, Усть-Большерецкий район, пос. Озерновский, ул. Рабочая, д. 7, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 31.01.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: Вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 111621G3F2, срок годности которой истек 31.10.2022 (Приложение - таблица excel).