Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№41230371000005058852
🔢 ИНН:
2539008116
🆔 ОГРН:
1022502118473
📍 Адрес:
690022, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ 100-ЛЕТИЯ ВЛАДИВОСТОКА, 161, Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, 15
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.02.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 14.02.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Федеральным государственным бюдже... Еще...В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 14.02.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» (ОГРН: 1022502118473; ИНН: 2539008116) (далее - ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
Камчатской больницей ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России, расположенной по адресу: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д.15 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 14.02.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: 10 упаковок (100 доз) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», серии 110321G3F2, срок годности которой истек 31.01.2023.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 2539008116) , адрес: 690022, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ 100-ЛЕТИЯ ВЛАДИВОСТОКА, 161, Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, 15
Предостережение:
В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 14.02.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» (ОГРН: 1022502118473; ИНН: 2539008116) (далее - ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
Камчатской больницей ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России, расположенной по адресу: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д.15 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 14.02.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: 10 упаковок (100 доз) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», серии 110321G3F2, срок годности которой истек 31.01.2023.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2539008116
ОГРН
1022502118473
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
690022, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ 100-ЛЕТИЯ ВЛАДИВОСТОКА, 161, Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, 15
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Е.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 14.02.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» (ОГРН: 1022502118473; ИНН: 2539008116) (далее - ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
Камчатской больницей ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России, расположенной по адресу: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д.15 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 14.02.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: 10 упаковок (100 доз) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», серии 110321G3F2, срок годности которой истек 31.01.2023.
