Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 41 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№41230371000006199218
🔢 ИНН:
2457053686
🆔 ОГРН:
1032401494300
📍 Адрес:
684300, Камчатский край, р-н Мильковский, с. Мильково, ул. Юбилейная, д. 10
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.05.2023
🔔
Предостережение
Про проведении совместной проверки ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России, организованной Прокуратурой Камчатского края 15.05.2023, по адресу: 684300, Камчатский край, Мильковский район, с. Мильково, ул. Юбилейная, д. 10 (далее – МЧ №2 ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России), а также в ходе проведения анализа сведений, содер... Еще...Про проведении совместной проверки ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России, организованной Прокуратурой Камчатского края 15.05.2023, по адресу: 684300, Камчатский край, Мильковский район, с. Мильково, ул. Юбилейная, д. 10 (далее – МЧ №2 ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России), а также в ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.
В нарушение требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 №852; п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 №1556, ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов:
По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов лекарственные препараты: карбамазепин, ООО «Велфарм», SGTIN A5E1PEPPXEH4E, выведен из оборота 17.11.2022; регаст, ООО «Примафарм», SGTIN 0000002607682, выведен из оборота 11.05.2022; аторвастатин, ООО «Фармасинтез», SGTIN BsbAxjvmJfEBj, выведен из оборота 22.08.2022; L-тироксин, Берлин-Хеми АГ, SGTIN H667341755X1N, выведен из оборота 26.03.2023.
Указанные лекарственные препараты хранятся в процедурном кабинете медицинской части №2 ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России и используются в медицинских целях/
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 41 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 2457053686) , адрес: 684300, Камчатский край, р-н Мильковский, с. Мильково, ул. Юбилейная, д. 10
Предостережение:
Про проведении совместной проверки ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России, организованной Прокуратурой Камчатского края 15.05.2023, по адресу: 684300, Камчатский край, Мильковский район, с. Мильково, ул. Юбилейная, д. 10 (далее – МЧ №2 ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России), а также в ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.
В нарушение требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 №852; п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 №1556, ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов:
По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов лекарственные препараты: карбамазепин, ООО «Велфарм», SGTIN A5E1PEPPXEH4E, выведен из оборота 17.11.2022; регаст, ООО «Примафарм», SGTIN 0000002607682, выведен из оборота 11.05.2022; аторвастатин, ООО «Фармасинтез», SGTIN BsbAxjvmJfEBj, выведен из оборота 22.08.2022; L-тироксин, Берлин-Хеми АГ, SGTIN H667341755X1N, выведен из оборота 26.03.2023.
Указанные лекарственные препараты хранятся в процедурном кабинете медицинской части №2 ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России и используются в медицинских целях/
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2457053686
ОГРН
1032401494300
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 41 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
684300, Камчатский край, р-н Мильковский, с. Мильково, ул. Юбилейная, д. 10
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Федулеева М.Г.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Про проведении совместной проверки ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России, организованной Прокуратурой Камчатского края 15.05.2023, по адресу: 684300, Камчатский край, Мильковский район, с. Мильково, ул. Юбилейная, д. 10 (далее – МЧ №2 ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России), а также в ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.
В нарушение требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 №852; п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 №1556, ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов:
По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов лекарственные препараты: карбамазепин, ООО «Велфарм», SGTIN A5E1PEPPXEH4E, выведен из оборота 17.11.2022; регаст, ООО «Примафарм», SGTIN 0000002607682, выведен из оборота 11.05.2022; аторвастатин, ООО «Фармасинтез», SGTIN BsbAxjvmJfEBj, выведен из оборота 22.08.2022; L-тироксин, Берлин-Хеми АГ, SGTIN H667341755X1N, выведен из оборота 26.03.2023.
Указанные лекарственные препараты хранятся в процедурном кабинете медицинской части №2 ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России и используются в медицинских целях/
