Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ОЛЮТОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41230371000006483671
🔢 ИНН:
8201000100
🆔 ОГРН:
1024101417856
📍 Адрес:
688800, Камчатский край, Р-Н ОЛЮТОРСКИЙ, С. ТИЛИЧИКИ, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д. Д.22,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.06.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 13.06.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учрежде... Еще...В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 13.06.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Олюторская районная больница», (далее – ГБУЗ КК «Олюторская районная больница»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» систему ФГИС МДЛП по состоянию на 13.06.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: Вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», серии 0241121 и 161121, срок годности, которой истек 31.05.2023
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ОЛЮТОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8201000100) , адрес: 688800, Камчатский край, Р-Н ОЛЮТОРСКИЙ, С. ТИЛИЧИКИ, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д. Д.22,
Предостережение:
В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 13.06.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Олюторская районная больница», (далее – ГБУЗ КК «Олюторская районная больница»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» систему ФГИС МДЛП по состоянию на 13.06.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: Вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», серии 0241121 и 161121, срок годности, которой истек 31.05.2023
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
8201000100
ОГРН
1024101417856
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ОЛЮТОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
688800, Камчатский край, Р-Н ОЛЮТОРСКИЙ, С. ТИЛИЧИКИ, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д. Д.22,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Елена Владимировна Сергеева
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 13.06.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Олюторская районная больница», (далее – ГБУЗ КК «Олюторская районная больница»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
ГБУЗ КК «Олюторская районная больница» систему ФГИС МДЛП по состоянию на 13.06.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота: Вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», серии 0241121 и 161121, срок годности, которой истек 31.05.2023