683013, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПЕР. САДОВЫЙ, Д. Б/Н,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.06.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 19.06.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных акционерным обществом «Судоремсер... Еще...В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 19.06.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных акционерным обществом «Судоремсервис» (ОГРН: 1034100942490; ИНН: 4102007860), (далее – АО «СРС»»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
Акционерным обществом «Судоремсервис», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00302883 от 15.12.2015 по адресу: 683013, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пер.Садовый, б/н, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 19.06.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов (далее – ЛП), срок годности которых истек 30.08.2022 (Приложение - таблица excel).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СУДОРЕМСЕРВИС" (ИНН: 4102007860) , адрес: 683013, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПЕР. САДОВЫЙ, Д. Б/Н,
Предостережение:
В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 19.06.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных акционерным обществом «Судоремсервис» (ОГРН: 1034100942490; ИНН: 4102007860), (далее – АО «СРС»»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
Акционерным обществом «Судоремсервис», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00302883 от 15.12.2015 по адресу: 683013, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пер.Садовый, б/н, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 19.06.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов (далее – ЛП), срок годности которых истек 30.08.2022 (Приложение - таблица excel).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4102007860
ОГРН
1034100942490
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СУДОРЕМСЕРВИС"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
33.15
Наименование
Ремонт и техническое обслуживание судов и лодок
Объект контроля
Адрес
683013, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПЕР. САДОВЫЙ, Д. Б/Н,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 19.06.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных акционерным обществом «Судоремсервис» (ОГРН: 1034100942490; ИНН: 4102007860), (далее – АО «СРС»»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
Акционерным обществом «Судоремсервис», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00302883 от 15.12.2015 по адресу: 683013, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пер.Садовый, б/н, в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 19.06.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов (далее – ЛП), срок годности которых истек 30.08.2022 (Приложение - таблица excel).