|
Значение |
В ходе рассмотрения информации, указанной в письме Министерства здравоохранения Камчатского края от 06.06.2023 №21.06/6390, а также информации и документов, поступивших из Общества с ограниченной ответственностью «Алней мед», фирменное наименование «Центр инновационной Стоматологии TeFiti», выявлены признаки нарушений ООО «Алней мед» обязательных требований, установленных:
I. ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ): нарушено право гр.Ф.К.В., 19.03.2014 г.р., на охрану здоровья в части обеспечения оказания ей доступной и качественной медицинской помощи.
В соответствии с требованием ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.
Частью 3 статьи 7 Федерального закона №323-ФЗ установлено, что медицинские организации, организации, осуществляющие образовательную деятельность, общественные объединения и иные организации обязаны признавать и соблюдать права детей в сфере охраны здоровья.
II. пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», далее – медицинская деятельность), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 (далее – Положение о лицензировании) и п. 3 Приложения №1 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 13.11.2012 №910н (далее – Порядок):
- Согласно записям в медицинской карте стоматологического больного №4722 от 22.11.2018 (далее – Медкарта) 30.05.2023 медицинская помощь в ООО «Алней мед» пациентке Ф.К.В. была оказана врачом-стоматологом-терапевтом К.А.В. и врачом-стоматологом-хирургом С.Н.Н. у которых отсутствует подготовка в ординатуре или профессиональная переподготовка по специальности «Стоматология детская».
III. пп.«б» п.6 Положения о лицензировании, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п.2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н (далее – Требования), так как, согласно представленной копии протокола заседания врачебной комиссии №3 от 21.06.2023, внутренний контроль качества медицинской помощи, оказанной пациентке Ф.К.В. в ООО «Алней мед» проведен в неполном объеме, а именно:
- не проведена оценка соблюдения прав Ф.К.В. в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности;
- не проведена оценка применения оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 13.11.2012 №910н;
- не проведена оценка соответствия оказанной Ф.К.В. медицинскими работниками ООО «Алней мед» медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказанной медицинской помощи указанным критериям.
IV. ч.8 ст.20 Федерального закона №323-ФЗ и п.6 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, утвержденного приказа Минздрава России от 12.11.2021 №1051н (далее – Приказ №1051н): в Медкарте содержатся «Информированное добровольное согласие пациента» и «Информированное добровольное согласие для детей до 15 лет на выполнение исследований, лечение заболеваний полости рта» от 30.05.2023, на которых отсутствует подпись законного представителя Ф.К.В. и форма которых не соответствует форме, предусмотренной приложением №2 к Приказу №1051н.
V. п.2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н (далее – Порядок назначения), а именно: в Медкарте отсутствуют сведения о дозировке, способе введения и применения, режиме дозирования, продолжительности лечения назначенных Фадюшиной К.В. 30.05.2023 лекарственных препаратов.
Согласно требованиям п. 2 Порядка назначения Сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента.
VI. п.5 Порядка назначения, а именно: в Медкарте имеется информация о назначении 30.05.2023 Ф.К.В. 30.05.2023 лекарственных препаратов «Флемоксин солютаб» (международное непатентованное наименование (МНН) – Амоксициллин), «Супрастин» (МНН: Хлоропирамин), «Зиртек» (МНН: Цетиризин), но отсутствует информация о наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) и решение врачебной комиссии ООО «Алней мед».
В Медкарте также имеется запись о назначении 30.05.2023 Ф.К.В. препарата «зодиак». Информация о регистрации препарата «Зодиак» в государственном реестре лекарственных препаратов отсутствует.
В соответствии с п.5 Порядка назначения медицинским работником осуществляется назначение лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов … по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. |