Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛНЭЙ МЕД"
№41230371000006861729

🔢 ИНН:	4105056752
🆔 ОГРН:	1174101014218
📍 Адрес:	684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. В.Кручины, д.36/2
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	14.07.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛНЭЙ МЕД" (ИНН: 4105056752) , адрес: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. В.Кручины, д.36/2

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4105056752
ОГРН проверяемого лица	1174101014218
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛНЭЙ МЕД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. В.Кручины, д.36/2

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чистякова В.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе рассмотрения информации, указанной в письме Министерства здравоохранения Камчатского края от 06.06.2023 №21.06/6390, а также информации и документов, поступивших из Общества с ограниченной ответственностью «Алней мед», фирменное наименование «Центр инновационной Стоматологии TeFiti», выявлены признаки нарушений ООО «Алней мед» обязательных требований, установленных: I. ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ): нарушено право гр.Ф.К.В., 19.03.2014 г.р., на охрану здоровья в части обеспечения оказания ей доступной и качественной медицинской помощи. В соответствии с требованием ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Частью 3 статьи 7 Федерального закона №323-ФЗ установлено, что медицинские организации, организации, осуществляющие образовательную деятельность, общественные объединения и иные организации обязаны признавать и соблюдать права детей в сфере охраны здоровья. II. пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», далее – медицинская деятельность), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 (далее – Положение о лицензировании) и п. 3 Приложения №1 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 13.11.2012 №910н (далее – Порядок): - Согласно записям в медицинской карте стоматологического больного №4722 от 22.11.2018 (далее – Медкарта) 30.05.2023 медицинская помощь в ООО «Алней мед» пациентке Ф.К.В. была оказана врачом-стоматологом-терапевтом К.А.В. и врачом-стоматологом-хирургом С.Н.Н. у которых отсутствует подготовка в ординатуре или профессиональная переподготовка по специальности «Стоматология детская». III. пп.«б» п.6 Положения о лицензировании, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п.2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н (далее – Требования), так как, согласно представленной копии протокола заседания врачебной комиссии №3 от 21.06.2023, внутренний контроль качества медицинской помощи, оказанной пациентке Ф.К.В. в ООО «Алней мед» проведен в неполном объеме, а именно: - не проведена оценка соблюдения прав Ф.К.В. в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности; - не проведена оценка применения оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 13.11.2012 №910н; - не проведена оценка соответствия оказанной Ф.К.В. медицинскими работниками ООО «Алней мед» медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказанной медицинской помощи указанным критериям. IV. ч.8 ст.20 Федерального закона №323-ФЗ и п.6 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, утвержденного приказа Минздрава России от 12.11.2021 №1051н (далее – Приказ №1051н): в Медкарте содержатся «Информированное добровольное согласие пациента» и «Информированное добровольное согласие для детей до 15 лет на выполнение исследований, лечение заболеваний полости рта» от 30.05.2023, на которых отсутствует подпись законного представителя Ф.К.В. и форма которых не соответствует форме, предусмотренной приложением №2 к Приказу №1051н. V. п.2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н (далее – Порядок назначения), а именно: в Медкарте отсутствуют сведения о дозировке, способе введения и применения, режиме дозирования, продолжительности лечения назначенных Фадюшиной К.В. 30.05.2023 лекарственных препаратов. Согласно требованиям п. 2 Порядка назначения Сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента. VI. п.5 Порядка назначения, а именно: в Медкарте имеется информация о назначении 30.05.2023 Ф.К.В. 30.05.2023 лекарственных препаратов «Флемоксин солютаб» (международное непатентованное наименование (МНН) – Амоксициллин), «Супрастин» (МНН: Хлоропирамин), «Зиртек» (МНН: Цетиризин), но отсутствует информация о наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) и решение врачебной комиссии ООО «Алней мед». В Медкарте также имеется запись о назначении 30.05.2023 Ф.К.В. препарата «зодиак». Информация о регистрации препарата «Зодиак» в государственном реестре лекарственных препаратов отсутствует. В соответствии с п.5 Порядка назначения медицинским работником осуществляется назначение лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов … по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

Значение

В ходе рассмотрения информации, указанной в письме Министерства здравоохранения Камчатского края от 06.06.2023 №21.06/6390, а также информации и документов, поступивших из Общества с ограниченной ответственностью «Алней мед», фирменное наименование «Центр инновационной Стоматологии TeFiti», выявлены признаки нарушений ООО «Алней мед» обязательных требований, установленных: I. ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ): нарушено право гр.Ф.К.В., 19.03.2014 г.р., на охрану здоровья в части обеспечения оказания ей доступной и качественной медицинской помощи. В соответствии с требованием ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Частью 3 статьи 7 Федерального закона №323-ФЗ установлено, что медицинские организации, организации, осуществляющие образовательную деятельность, общественные объединения и иные организации обязаны признавать и соблюдать права детей в сфере охраны здоровья. II. пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», далее – медицинская деятельность), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 (далее – Положение о лицензировании) и п. 3 Приложения №1 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 13.11.2012 №910н (далее – Порядок): - Согласно записям в медицинской карте стоматологического больного №4722 от 22.11.2018 (далее – Медкарта) 30.05.2023 медицинская помощь в ООО «Алней мед» пациентке Ф.К.В. была оказана врачом-стоматологом-терапевтом К.А.В. и врачом-стоматологом-хирургом С.Н.Н. у которых отсутствует подготовка в ординатуре или профессиональная переподготовка по специальности «Стоматология детская». III. пп.«б» п.6 Положения о лицензировании, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п.2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н (далее – Требования), так как, согласно представленной копии протокола заседания врачебной комиссии №3 от 21.06.2023, внутренний контроль качества медицинской помощи, оказанной пациентке Ф.К.В. в ООО «Алней мед» проведен в неполном объеме, а именно: - не проведена оценка соблюдения прав Ф.К.В. в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности; - не проведена оценка применения оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 13.11.2012 №910н; - не проведена оценка соответствия оказанной Ф.К.В. медицинскими работниками ООО «Алней мед» медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказанной медицинской помощи указанным критериям. IV. ч.8 ст.20 Федерального закона №323-ФЗ и п.6 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, утвержденного приказа Минздрава России от 12.11.2021 №1051н (далее – Приказ №1051н): в Медкарте содержатся «Информированное добровольное согласие пациента» и «Информированное добровольное согласие для детей до 15 лет на выполнение исследований, лечение заболеваний полости рта» от 30.05.2023, на которых отсутствует подпись законного представителя Ф.К.В. и форма которых не соответствует форме, предусмотренной приложением №2 к Приказу №1051н. V. п.2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н (далее – Порядок назначения), а именно: в Медкарте отсутствуют сведения о дозировке, способе введения и применения, режиме дозирования, продолжительности лечения назначенных Фадюшиной К.В. 30.05.2023 лекарственных препаратов. Согласно требованиям п. 2 Порядка назначения Сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента. VI. п.5 Порядка назначения, а именно: в Медкарте имеется информация о назначении 30.05.2023 Ф.К.В. 30.05.2023 лекарственных препаратов «Флемоксин солютаб» (международное непатентованное наименование (МНН) – Амоксициллин), «Супрастин» (МНН: Хлоропирамин), «Зиртек» (МНН: Цетиризин), но отсутствует информация о наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) и решение врачебной комиссии ООО «Алней мед». В Медкарте также имеется запись о назначении 30.05.2023 Ф.К.В. препарата «зодиак». Информация о регистрации препарата «Зодиак» в государственном реестре лекарственных препаратов отсутствует. В соответствии с п.5 Порядка назначения медицинским работником осуществляется назначение лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов … по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛНЭЙ МЕД" №41230371000006861729