Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "БЫСТРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41230371000007113762
🔢 ИНН:
4104003370
🆔 ОГРН:
1124177001190
📍 Адрес:
684350, Камчатский край, Р-Н БЫСТРИНСКИЙ, С. ЭССО, УЛ. НАГОРНАЯ, Д. Д.3,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.08.2023
🔔
Предостережение
ТО Росздравнадзора по результатам участия в соответствии с требованием Прокуратуры Камчатского края от 11.07.2023 №7-17-2023/1931-23-20300001 в проверочном мероприятии, проводимым прокуратурой города Петропавловска-Камчатского, на предмет соблюдения законодательства при внесении в федеральную госуда... Еще...ТО Росздравнадзора по результатам участия в соответствии с требованием Прокуратуры Камчатского края от 11.07.2023 №7-17-2023/1931-23-20300001 в проверочном мероприятии, проводимым прокуратурой города Петропавловска-Камчатского, на предмет соблюдения законодательства при внесении в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения информации о движении лекарственных препаратов государственными и муниципальными аптечными и медицинскими организациями Камчатского края (далее – проверочное мероприятие, МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Быстринская районная больница» ОГРН – 1124177001190, ИНН 4104003370 (далее – ГБУЗ КК БРБ), а именно: пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 ГБУЗ КК БРБ в системе МДЛП не подтверждено получение от ГУП «Камчатфармация» лекарственных препаратов: «Цефтриаксон» (МНН: Цефтриаксон), GTIN 04602884011729, sgtin_example 04602884011729X3YH5KPRASHXG; «АнвиМакс» (МНН:Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Лоратадин + Парацетамол + Римантадин + Рутозид), GTIN 04605964004642, sgtin_example 04605964004642EMCN2KGUQU7VR.
Информация об отсутствии в системе МДЛП подтверждения ГБУЗ КК БРБ получения указанных лекарственных препаратов указана в письме директора ГУП «Камчатфармация» от 21.07.2023 №629
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "БЫСТРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4104003370) , адрес: 684350, Камчатский край, Р-Н БЫСТРИНСКИЙ, С. ЭССО, УЛ. НАГОРНАЯ, Д. Д.3,
Предостережение:
ТО Росздравнадзора по результатам участия в соответствии с требованием Прокуратуры Камчатского края от 11.07.2023 №7-17-2023/1931-23-20300001 в проверочном мероприятии, проводимым прокуратурой города Петропавловска-Камчатского, на предмет соблюдения законодательства при внесении в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения информации о движении лекарственных препаратов государственными и муниципальными аптечными и медицинскими организациями Камчатского края (далее – проверочное мероприятие, МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Быстринская районная больница» ОГРН – 1124177001190, ИНН 4104003370 (далее – ГБУЗ КК БРБ), а именно: пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 ГБУЗ КК БРБ в системе МДЛП не подтверждено получение от ГУП «Камчатфармация» лекарственных препаратов: «Цефтриаксон» (МНН: Цефтриаксон), GTIN 04602884011729, sgtin_example 04602884011729X3YH5KPRASHXG; «АнвиМакс» (МНН:Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Лоратадин + Парацетамол + Римантадин + Рутозид), GTIN 04605964004642, sgtin_example 04605964004642EMCN2KGUQU7VR.
Информация об отсутствии в системе МДЛП подтверждения ГБУЗ КК БРБ получения указанных лекарственных препаратов указана в письме директора ГУП «Камчатфармация» от 21.07.2023 №629
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4104003370
ОГРН
1124177001190
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "БЫСТРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
684350, Камчатский край, Р-Н БЫСТРИНСКИЙ, С. ЭССО, УЛ. НАГОРНАЯ, Д. Д.3,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чистякова В.В.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ТО Росздравнадзора по результатам участия в соответствии с требованием Прокуратуры Камчатского края от 11.07.2023 №7-17-2023/1931-23-20300001 в проверочном мероприятии, проводимым прокуратурой города Петропавловска-Камчатского, на предмет соблюдения законодательства при внесении в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения информации о движении лекарственных препаратов государственными и муниципальными аптечными и медицинскими организациями Камчатского края (далее – проверочное мероприятие, МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Быстринская районная больница» ОГРН – 1124177001190, ИНН 4104003370 (далее – ГБУЗ КК БРБ), а именно: пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 ГБУЗ КК БРБ в системе МДЛП не подтверждено получение от ГУП «Камчатфармация» лекарственных препаратов: «Цефтриаксон» (МНН: Цефтриаксон), GTIN 04602884011729, sgtin_example 04602884011729X3YH5KPRASHXG; «АнвиМакс» (МНН:Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Лоратадин + Парацетамол + Римантадин + Рутозид), GTIN 04605964004642, sgtin_example 04605964004642EMCN2KGUQU7VR.
Информация об отсутствии в системе МДЛП подтверждения ГБУЗ КК БРБ получения указанных лекарственных препаратов указана в письме директора ГУП «Камчатфармация» от 21.07.2023 №629