Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ " ОЗЕРНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41230371000007115103

🔢 ИНН:	4108001494
🆔 ОГРН:	1024101229756
📍 Адрес:	684110, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Р-Н УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКИЙ, П ОЗЕРНОВСКИЙ, УЛ. РАБОЧАЯ, Д. Д.7,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	04.08.2023

🔔

Предостережение

ТО Росздравнадзора по результатам участия в соответствии с требованием Прокуратуры Камчатского края от 11.07.2023 №7-17-2023/1931-23-20300001 в проверочном мероприятии, проводимым прокуратурой города Петропавловска-Камчатского, на предмет соблюдения законодательства при внесении в федеральную госуда... Еще...ТО Росздравнадзора по результатам участия в соответствии с требованием Прокуратуры Камчатского края от 11.07.2023 №7-17-2023/1931-23-20300001 в проверочном мероприятии, проводимым прокуратурой города Петропавловска-Камчатского, на предмет соблюдения законодательства при внесении в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения информации о движении лекарственных препаратов государственными и муниципальными аптечными и медицинскими организациями Камчатского края (далее – проверочное мероприятие, МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Озерновская районная больница» ОГРН 1024101229756, ИНН 4108001494 (далее – ГБУЗ КК ОРБ), а именно:
- пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 ГБУЗ КК ОРБ в системе МДЛП не подтверждено получение от ГУП «Камчатфармация» лекарственных препаратов: «Панангин» (МНН: Калия аспарагинат + Магния аспарагинат), GTIN 04605964006752, sgtin_example 0460596400675215XH699TXTHAA; «Арбидол» (МНН:Умифеновир), GTIN 04601669004598, sgtin_example 04601669004598zdRRBQCzz081a.
Информация об отсутствии в системе МДЛП подтверждения ГБУЗ КК ОРБ получения указанных лекарственных препаратов указана в письме директора ГУП «Камчатфармация» от 21.07.2023 №629

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ " ОЗЕРНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4108001494) , адрес: 684110, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Р-Н УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКИЙ, П ОЗЕРНОВСКИЙ, УЛ. РАБОЧАЯ, Д. Д.7,

Предостережение:

ТО Росздравнадзора по результатам участия в соответствии с требованием Прокуратуры Камчатского края от 11.07.2023 №7-17-2023/1931-23-20300001 в проверочном мероприятии, проводимым прокуратурой города Петропавловска-Камчатского, на предмет соблюдения законодательства при внесении в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения информации о движении лекарственных препаратов государственными и муниципальными аптечными и медицинскими организациями Камчатского края (далее – проверочное мероприятие, МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Озерновская районная больница» ОГРН 1024101229756, ИНН 4108001494 (далее – ГБУЗ КК ОРБ), а именно: - пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 ГБУЗ КК ОРБ в системе МДЛП не подтверждено получение от ГУП «Камчатфармация» лекарственных препаратов: «Панангин» (МНН: Калия аспарагинат + Магния аспарагинат), GTIN 04605964006752, sgtin_example 0460596400675215XH699TXTHAA; «Арбидол» (МНН:Умифеновир), GTIN 04601669004598, sgtin_example 04601669004598zdRRBQCzz081a. Информация об отсутствии в системе МДЛП подтверждения ГБУЗ КК ОРБ получения указанных лекарственных препаратов указана в письме директора ГУП «Камчатфармация» от 21.07.2023 №629

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	4108001494
ОГРН	1024101229756
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ " ОЗЕРНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес	684110, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Р-Н УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКИЙ, П ОЗЕРНОВСКИЙ, УЛ. РАБОЧАЯ, Д. Д.7,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение	средний риск

Инспектор

ФИО инспектора	Чистякова В.В.

Должность инспектора

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	ТО Росздравнадзора по результатам участия в соответствии с требованием Прокуратуры Камчатского края от 11.07.2023 №7-17-2023/1931-23-20300001 в проверочном мероприятии, проводимым прокуратурой города Петропавловска-Камчатского, на предмет соблюдения законодательства при внесении в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения информации о движении лекарственных препаратов государственными и муниципальными аптечными и медицинскими организациями Камчатского края (далее – проверочное мероприятие, МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Озерновская районная больница» ОГРН 1024101229756, ИНН 4108001494 (далее – ГБУЗ КК ОРБ), а именно: - пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 ГБУЗ КК ОРБ в системе МДЛП не подтверждено получение от ГУП «Камчатфармация» лекарственных препаратов: «Панангин» (МНН: Калия аспарагинат + Магния аспарагинат), GTIN 04605964006752, sgtin_example 0460596400675215XH699TXTHAA; «Арбидол» (МНН:Умифеновир), GTIN 04601669004598, sgtin_example 04601669004598zdRRBQCzz081a. Информация об отсутствии в системе МДЛП подтверждения ГБУЗ КК ОРБ получения указанных лекарственных препаратов указана в письме директора ГУП «Камчатфармация» от 21.07.2023 №629

Значение

ТО Росздравнадзора по результатам участия в соответствии с требованием Прокуратуры Камчатского края от 11.07.2023 №7-17-2023/1931-23-20300001 в проверочном мероприятии, проводимым прокуратурой города Петропавловска-Камчатского, на предмет соблюдения законодательства при внесении в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения информации о движении лекарственных препаратов государственными и муниципальными аптечными и медицинскими организациями Камчатского края (далее – проверочное мероприятие, МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Озерновская районная больница» ОГРН 1024101229756, ИНН 4108001494 (далее – ГБУЗ КК ОРБ), а именно: - пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 ГБУЗ КК ОРБ в системе МДЛП не подтверждено получение от ГУП «Камчатфармация» лекарственных препаратов: «Панангин» (МНН: Калия аспарагинат + Магния аспарагинат), GTIN 04605964006752, sgtin_example 0460596400675215XH699TXTHAA; «Арбидол» (МНН:Умифеновир), GTIN 04601669004598, sgtin_example 04601669004598zdRRBQCzz081a. Информация об отсутствии в системе МДЛП подтверждения ГБУЗ КК ОРБ получения указанных лекарственных препаратов указана в письме директора ГУП «Камчатфармация» от 21.07.2023 №629

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ " ОЗЕРНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №41230371000007115103