683024, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЛУКАШЕВСКОГО, Д. Д.15,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.09.2023
🎯
Основание проведения
Мониторинг ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатский краевой онкологический диспансер» (ОГРН: 1024101031217; ИНН: 4101040198) (далее – ГБУЗ ККОД), утвержденных постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», а именно:
ГБУЗ ККОД по состоянию на 05.09.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 308 упаковок лекарственных препаратов, срок годности, которых истек в период с 31.01.2023 по 06.08.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКИЙ КРАЕВОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 4101040198) , адрес: 683024, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЛУКАШЕВСКОГО, Д. Д.15,
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатский краевой онкологический диспансер» (ОГРН: 1024101031217; ИНН: 4101040198) (далее – ГБУЗ ККОД), утвержденных постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», а именно:
ГБУЗ ККОД по состоянию на 05.09.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 308 упаковок лекарственных препаратов, срок годности, которых истек в период с 31.01.2023 по 06.08.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
683024, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЛУКАШЕВСКОГО, Д. Д.15,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Мониторинг ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатский краевой онкологический диспансер» (ОГРН: 1024101031217; ИНН: 4101040198) (далее – ГБУЗ ККОД), утвержденных постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», а именно:
ГБУЗ ККОД по состоянию на 05.09.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 308 упаковок лекарственных препаратов, срок годности, которых истек в период с 31.01.2023 по 06.08.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
