683024, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ВЛАДИВОСТОКСКАЯ, Д. Д.47/4,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.12.2023
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатская краевая детская инфекционная больница» (ОГРН: 1024101020734; ИНН: 4101039160) (далее – ГБУЗ «Камчатская краевая детская инфекционная больница»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ГБУЗ «Камчатская краевая детская инфекционная больница» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 18.12.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 154 упаковок лекарственных препаратов, срок годности, которых истек в период с 01.11.2022 по 01.12.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКАЯ КРАЕВАЯ ДЕТСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4101039160) , адрес: 683024, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ВЛАДИВОСТОКСКАЯ, Д. Д.47/4,
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатская краевая детская инфекционная больница» (ОГРН: 1024101020734; ИНН: 4101039160) (далее – ГБУЗ «Камчатская краевая детская инфекционная больница»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ГБУЗ «Камчатская краевая детская инфекционная больница» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 18.12.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 154 упаковок лекарственных препаратов, срок годности, которых истек в период с 01.11.2022 по 01.12.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
683024, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ВЛАДИВОСТОКСКАЯ, Д. Д.47/4,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатская краевая детская инфекционная больница» (ОГРН: 1024101020734; ИНН: 4101039160) (далее – ГБУЗ «Камчатская краевая детская инфекционная больница»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ГБУЗ «Камчатская краевая детская инфекционная больница» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 18.12.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 154 упаковок лекарственных препаратов, срок годности, которых истек в период с 01.11.2022 по 01.12.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).