Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКИЙ КРАЕВОЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
№41230371000008943790
🔢 ИНН:
4100013642
🆔 ОГРН:
1024101039951
📍 Адрес:
683003, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. Д.112, Корпус К.2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.12.2023
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатский краевой центр по профилактике и борьбе со спид и инфекционными заболеваниями» (ОГРН: 1024101039951; ИНН: 4100013642) (далее – ГБУЗ Центр СПИД), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ГБУЗ Центр СПИД в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 18.12.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 3946!!! упаковок лекарственных препаратов, срок годности, которых истек в период с 30.09.2023 по 01.12.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКИЙ КРАЕВОЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" (ИНН: 4100013642) , адрес: 683003, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. Д.112, Корпус К.2,
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатский краевой центр по профилактике и борьбе со спид и инфекционными заболеваниями» (ОГРН: 1024101039951; ИНН: 4100013642) (далее – ГБУЗ Центр СПИД), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ГБУЗ Центр СПИД в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 18.12.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 3946!!! упаковок лекарственных препаратов, срок годности, которых истек в период с 30.09.2023 по 01.12.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4100013642
ОГРН
1024101039951
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКИЙ КРАЕВОЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
683003, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. Д.112, Корпус К.2,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатский краевой центр по профилактике и борьбе со спид и инфекционными заболеваниями» (ОГРН: 1024101039951; ИНН: 4100013642) (далее – ГБУЗ Центр СПИД), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ГБУЗ Центр СПИД в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 18.12.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 3946!!! упаковок лекарственных препаратов, срок годности, которых истек в период с 30.09.2023 по 01.12.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
