Предостережение:

• В ходе рассмотрения материалов плановой проверки, направленных в наш адрес Территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по Камчатскому краю в Мильковском и Быстринском районах, выявлены признаки нарушений части 3 и части 18 статьи 38 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее ФЗ-323) ГБУЗ КК «Быстринская РБ» при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий. В ходе проведения контрольно надзорного мероприятия в структурном подразделении ГБУЗ КК «Быстринская районная больница» врачебной амбулатории с. Анавгай, по адресу: ул. Ленинская, д. 41, выявлено использование 7 наименований медицинских изделий (всего 200штук) с истекшим сроком годности. В соответствии с частью 3 статьи 38 ФЗ-323 обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. В соответствии с частью 13 статьи 38 ФЗ-323 недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.