Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА"
№41230521000008872962

🔢 ИНН:	4101187507
🆔 ОГРН:	1194101001170
📍 Адрес:	683002, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул. Ларина, д. 40, кв.26
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА" (ИНН: 4101187507) , адрес: 683002, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул. Ларина, д. 40, кв.26

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4101187507
ОГРН проверяемого лица	1194101001170
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	683002, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул. Ларина, д. 40, кв.26

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федулеева Марина Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	ЕРЛ
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При осуществлении контроля за ведением Единого реестра лицензий были выявлены признаки нарушения части 1 статьи 8 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее ФЗ-294), выражающиеся в следующем: сведения об ООО «Аптека» отсутствуют в Реестре уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращений медицинских изделий. Согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц ООО «Аптека» зарегистрировано и поставлено на учет в налоговый орган 22.02.2019. Сведения о виде деятельности: «Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах» внесена в ЕГРЮЛ 22.02.2019. Предостережение о недопустимости нарушении обязательных требований №30 с предложением принять меры для внесения сведения в Реестр выдано 21.10.2019, ответ на предостережение не получен. В соответствии с ч.1. ст. 8 ФЗ-294 юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора). Согласно пункту 39 части 2 статьи 8 ФЗ-294 уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими выполнение работ и услуг в соответствии с утвержденным Правительством Российской Федерации перечнем работ и услуг в составе следующих видов деятельности: осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) Пунктом 5(8) Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 №584, определено, что заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 87 (осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение) перечня работ и услуг (приложение №1), представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган). На основании требований части 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пункта 19 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066, п.2 Правил составления и направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований, подачи юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем возражений на такое предостережение и их рассмотрения, уведомления об исполнении такого предостережения, утвержденных постановлением Правительства России от 10.02.2017 №166, в связи с выявлением признаков нарушения обязательных требований прошу рассмотреть вопрос о принятии решения о направлении ООО «Аптека» предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Значение

При осуществлении контроля за ведением Единого реестра лицензий были выявлены признаки нарушения части 1 статьи 8 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее ФЗ-294), выражающиеся в следующем: сведения об ООО «Аптека» отсутствуют в Реестре уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращений медицинских изделий. Согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц ООО «Аптека» зарегистрировано и поставлено на учет в налоговый орган 22.02.2019. Сведения о виде деятельности: «Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах» внесена в ЕГРЮЛ 22.02.2019. Предостережение о недопустимости нарушении обязательных требований №30 с предложением принять меры для внесения сведения в Реестр выдано 21.10.2019, ответ на предостережение не получен. В соответствии с ч.1. ст. 8 ФЗ-294 юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора). Согласно пункту 39 части 2 статьи 8 ФЗ-294 уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими выполнение работ и услуг в соответствии с утвержденным Правительством Российской Федерации перечнем работ и услуг в составе следующих видов деятельности: осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) Пунктом 5(8) Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 №584, определено, что заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 87 (осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение) перечня работ и услуг (приложение №1), представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган). На основании требований части 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пункта 19 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066, п.2 Правил составления и направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований, подачи юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем возражений на такое предостережение и их рассмотрения, уведомления об исполнении такого предостережения, утвержденных постановлением Правительства России от 10.02.2017 №166, в связи с выявлением признаков нарушения обязательных требований прошу рассмотреть вопрос о принятии решения о направлении ООО «Аптека» предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА" №41230521000008872962