683030, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЧЕЛЮСКИНЦЕВ, Д. Д. 1, КВ. 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.01.2023
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов по состоянию на 18.01.2023 установлено, что ИП Зи... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов по состоянию на 18.01.2023 установлено, что ИП Зиновьева О.Ю. (ОГРН 316410100061502; ИНН 410116113201) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
ИП Зиновьевой О.Ю. по адресу осуществления деятельности : 683031, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д. 6 в период с 11.08.2022 по 18.01.2023 не вносились сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Омез капсулы кишечнорастворимые 10 мг № 10», серии C2001907 (количество в обороте -14 упаковок), по адресу 683015, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский ,ул. Петропавловское шоссе, участок 21/2 в период с 16.09.2021 по 18.01.2023 «Омез капсулы кишечнорастворимые 10мг №10», серии С2104035(количество в обороте-1 упаковка).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Зиновьева Ольга Юрьевна (ИНН: 410116113201) , адрес: 683030, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЧЕЛЮСКИНЦЕВ, Д. Д. 1, КВ. 1
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов по состоянию на 18.01.2023 установлено, что ИП Зиновьева О.Ю. (ОГРН 316410100061502; ИНН 410116113201) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
ИП Зиновьевой О.Ю. по адресу осуществления деятельности : 683031, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д. 6 в период с 11.08.2022 по 18.01.2023 не вносились сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Омез капсулы кишечнорастворимые 10 мг № 10», серии C2001907 (количество в обороте -14 упаковок), по адресу 683015, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский ,ул. Петропавловское шоссе, участок 21/2 в период с 16.09.2021 по 18.01.2023 «Омез капсулы кишечнорастворимые 10мг №10», серии С2104035(количество в обороте-1 упаковка).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
410116113201
ОГРН
316410100061502
Наименование
Зиновьева Ольга Юрьевна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
683030, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЧЕЛЮСКИНЦЕВ, Д. Д. 1, КВ. 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Борта Н.В.
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов по состоянию на 18.01.2023 установлено, что ИП Зиновьева О.Ю. (ОГРН 316410100061502; ИНН 410116113201) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
ИП Зиновьевой О.Ю. по адресу осуществления деятельности : 683031, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д. 6 в период с 11.08.2022 по 18.01.2023 не вносились сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Омез капсулы кишечнорастворимые 10 мг № 10», серии C2001907 (количество в обороте -14 упаковок), по адресу 683015, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский ,ул. Петропавловское шоссе, участок 21/2 в период с 16.09.2021 по 18.01.2023 «Омез капсулы кишечнорастворимые 10мг №10», серии С2104035(количество в обороте-1 упаковка).