Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВС"
№41230661000004765859
🔢 ИНН:
4101132191
🆔 ОГРН:
1094101003974
📍 Адрес:
683024, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ, РЫБАКОВ, 13, 410000010000339
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.01.2023
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов по состоянию на 19.01.2023 установлено, что ООО «... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов по состоянию на 19.01.2023 установлено, что ООО «АВС» (ОГРН 1094101003974; ИНН 4101132191) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
ООО «АВС» в период с 02.11.2021 по 19.01.2023 не вносились сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов «Омез капсулы кишечнорастворимые 10 мг № 10», серии C2104035 (количество в обороте - 39 упаковок), в период с 21.10.2021 по 19.01.2023 лекарственного препарата «Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 10 мг № 28», серии 17776 (количество в обороте -15 упаковок); в период с 30.03.2022 по 19.01.2023 лекарственного препарата «Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 10мг №28», серии 20962 (количество в обороте-36 упаковок); в период с 11.06.2022 по 19.01.2023 лекарственного препарата «Ортанол капсулы кишечнорастворимые 10мг №28», серии LJ1526 (количество в обороте-12упаковок); в период с 28.06.2022 по 19.01.2023 лекарственного препарата «Ортанол капсулы кишечнорастворимые 10мг №28», серии LV4983 (количество в обороте-4 упаковки).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВС" (ИНН: 4101132191) , адрес: 683024, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ, РЫБАКОВ, 13, 410000010000339
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов по состоянию на 19.01.2023 установлено, что ООО «АВС» (ОГРН 1094101003974; ИНН 4101132191) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
ООО «АВС» в период с 02.11.2021 по 19.01.2023 не вносились сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов «Омез капсулы кишечнорастворимые 10 мг № 10», серии C2104035 (количество в обороте - 39 упаковок), в период с 21.10.2021 по 19.01.2023 лекарственного препарата «Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 10 мг № 28», серии 17776 (количество в обороте -15 упаковок); в период с 30.03.2022 по 19.01.2023 лекарственного препарата «Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 10мг №28», серии 20962 (количество в обороте-36 упаковок); в период с 11.06.2022 по 19.01.2023 лекарственного препарата «Ортанол капсулы кишечнорастворимые 10мг №28», серии LJ1526 (количество в обороте-12упаковок); в период с 28.06.2022 по 19.01.2023 лекарственного препарата «Ортанол капсулы кишечнорастворимые 10мг №28», серии LV4983 (количество в обороте-4 упаковки).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101132191
ОГРН
1094101003974
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВС"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
683024, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ, РЫБАКОВ, 13, 410000010000339
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Борта Н.В.
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов по состоянию на 19.01.2023 установлено, что ООО «АВС» (ОГРН 1094101003974; ИНН 4101132191) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
ООО «АВС» в период с 02.11.2021 по 19.01.2023 не вносились сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов «Омез капсулы кишечнорастворимые 10 мг № 10», серии C2104035 (количество в обороте - 39 упаковок), в период с 21.10.2021 по 19.01.2023 лекарственного препарата «Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 10 мг № 28», серии 17776 (количество в обороте -15 упаковок); в период с 30.03.2022 по 19.01.2023 лекарственного препарата «Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 10мг №28», серии 20962 (количество в обороте-36 упаковок); в период с 11.06.2022 по 19.01.2023 лекарственного препарата «Ортанол капсулы кишечнорастворимые 10мг №28», серии LJ1526 (количество в обороте-12упаковок); в период с 28.06.2022 по 19.01.2023 лекарственного препарата «Ортанол капсулы кишечнорастворимые 10мг №28», серии LV4983 (количество в обороте-4 упаковки).
