Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕТРО"
№41230661000004826264
🔢 ИНН:
4101110381
🆔 ОГРН:
1064101056843
📍 Адрес:
683024, Край Камчатский, Г. Петропавловск-Камчатский, ПР-КТ 50 лет Октября, Д. Д.15,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.01.2023
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптечной организации ООО «Ретро» (ОГРН 1064101056843; ИНН 4101110381) выявлено нарушение обязательных... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптечной организации ООО «Ретро» (ОГРН 1064101056843; ИНН 4101110381) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
По состоянию на 24.01.2023 установлено, что ООО «Ретро» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 837 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (перечень лекарственных средств в Приложении). Указанные в Перечне лекарственные средства фактически отсутствуют в аптечном пункте ООО «Ретро» (установлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств), расположенном по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр. 50 лет Октября, д.15.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕТРО" (ИНН: 4101110381) , адрес: 683024, Край Камчатский, Г. Петропавловск-Камчатский, ПР-КТ 50 лет Октября, Д. Д.15,
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптечной организации ООО «Ретро» (ОГРН 1064101056843; ИНН 4101110381) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
По состоянию на 24.01.2023 установлено, что ООО «Ретро» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 837 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (перечень лекарственных средств в Приложении). Указанные в Перечне лекарственные средства фактически отсутствуют в аптечном пункте ООО «Ретро» (установлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств), расположенном по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр. 50 лет Октября, д.15.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101110381
ОГРН
1064101056843
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕТРО"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.11.1
Наименование
Торговля розничная замороженными продуктами в неспециализированных магазинах
Объект контроля
Адрес
683024, Край Камчатский, Г. Петропавловск-Камчатский, ПР-КТ 50 лет Октября, Д. Д.15,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Е.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптечной организации ООО «Ретро» (ОГРН 1064101056843; ИНН 4101110381) выявлено нарушение обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
По состоянию на 24.01.2023 установлено, что ООО «Ретро» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 837 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (перечень лекарственных средств в Приложении). Указанные в Перечне лекарственные средства фактически отсутствуют в аптечном пункте ООО «Ретро» (установлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств), расположенном по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр. 50 лет Октября, д.15.
