Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"
№41230661000005281659
🔢 ИНН:
4101114763
🆔 ОГРН:
1074101000830
📍 Адрес:
683017, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. КРОНОЦКАЯ, Д. Д. 15,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.03.2023
🔔
Предостережение
В результате проведения мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против гриппа, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 07.03.2023 устан... Еще...В результате проведения мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против гриппа, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 07.03.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Обществом с ограниченной ответственностью «Здоровье» (ОГРН: 1074101000830; ИНН: 4101114763) (далее – ООО «Здоровье»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
ООО «Здоровье» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 07.03.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 41 упаковки лекарственного препарата Амоксиклав с истекшим сроком годности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 4101114763) , адрес: 683017, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. КРОНОЦКАЯ, Д. Д. 15,
Предостережение:
В результате проведения мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против гриппа, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 07.03.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Обществом с ограниченной ответственностью «Здоровье» (ОГРН: 1074101000830; ИНН: 4101114763) (далее – ООО «Здоровье»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
ООО «Здоровье» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 07.03.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 41 упаковки лекарственного препарата Амоксиклав с истекшим сроком годности.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101114763
ОГРН
1074101000830
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46.1
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
683017, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. КРОНОЦКАЯ, Д. Д. 15,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Борта Н.В.
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате проведения мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против гриппа, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 07.03.2023 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Обществом с ограниченной ответственностью «Здоровье» (ОГРН: 1074101000830; ИНН: 4101114763) (далее – ООО «Здоровье»), при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно:
ООО «Здоровье» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 07.03.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 41 упаковки лекарственного препарата Амоксиклав с истекшим сроком годности.