Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК"
№41230661000006218157
🔢 ИНН:
2723197056
🆔 ОГРН:
1172724026507
📍 Адрес:
ул. Ленинградская, д. 114,
г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край, 683003
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.05.2023
🔔
Предостережение
04.05.2023 в ходе рассмотрения обращения С.Е.А. (№О41-52/23 от 06.04.2023), а также информации, поступившей из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» (далее - ГБУЗ КК ПКГП №1), Общества с ограниченной ответственнос... Еще...04.05.2023 в ходе рассмотрения обращения С.Е.А. (№О41-52/23 от 06.04.2023), а также информации, поступившей из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» (далее - ГБУЗ КК ПКГП №1), Общества с ограниченной ответственностью «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» (далее - ООО ЭРКАФАРМ ДВ) и Министерства здравоохранения Камчатского края, выявлены признаки нарушения ООО ЭРКАФАРМ ДВ:
1. пп.1 п.15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н (далее – Правила отпуска), а именно: при отпуске лекарственного препарата «Реаферон-ЕС» по рецепту №410011612 серия 41-23 Р проставлена отметка на рецепте об отпуске лекарственного препарата "ЛС отпущено" без указания наименования аптечной организации;
2. пп.5 п.15 Правил отпуска, а именно: при отпуске лекарственного препарата «Реаферон-ЕС» по рецепту №410011612 серия 41-23 Р на рецепте не указана фамилия, имя, отчество (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подпись;
3. пп.6 п.15 Правил отпуска, а именно: при отпуске лекарственного препарата «Реаферон-ЕС» по рецепту №410011612 серия 41-23 Р проставлена дата отпуска 18 упаковок «10.04.2023», в то время как в письме ООО ЭРКАФАРМ ДВ от 10.04.2023 №04/23, лекарственный препарат «Реаферон-ЕС» был выдан в марте в количестве 2 упаковок, полностью лекарственный препарат отпущен 10.04.2023.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК" (ИНН: 2723197056) , адрес: ул. Ленинградская, д. 114,
г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край, 683003
Предостережение:
04.05.2023 в ходе рассмотрения обращения С.Е.А. (№О41-52/23 от 06.04.2023), а также информации, поступившей из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» (далее - ГБУЗ КК ПКГП №1), Общества с ограниченной ответственностью «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» (далее - ООО ЭРКАФАРМ ДВ) и Министерства здравоохранения Камчатского края, выявлены признаки нарушения ООО ЭРКАФАРМ ДВ:
1. пп.1 п.15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н (далее – Правила отпуска), а именно: при отпуске лекарственного препарата «Реаферон-ЕС» по рецепту №410011612 серия 41-23 Р проставлена отметка на рецепте об отпуске лекарственного препарата "ЛС отпущено" без указания наименования аптечной организации;
2. пп.5 п.15 Правил отпуска, а именно: при отпуске лекарственного препарата «Реаферон-ЕС» по рецепту №410011612 серия 41-23 Р на рецепте не указана фамилия, имя, отчество (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подпись;
3. пп.6 п.15 Правил отпуска, а именно: при отпуске лекарственного препарата «Реаферон-ЕС» по рецепту №410011612 серия 41-23 Р проставлена дата отпуска 18 упаковок «10.04.2023», в то время как в письме ООО ЭРКАФАРМ ДВ от 10.04.2023 №04/23, лекарственный препарат «Реаферон-ЕС» был выдан в марте в количестве 2 упаковок, полностью лекарственный препарат отпущен 10.04.2023.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2723197056
ОГРН
1172724026507
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
ул. Ленинградская, д. 114,
г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край, 683003
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чистякова В.В.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
04.05.2023 в ходе рассмотрения обращения С.Е.А. (№О41-52/23 от 06.04.2023), а также информации, поступившей из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» (далее - ГБУЗ КК ПКГП №1), Общества с ограниченной ответственностью «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» (далее - ООО ЭРКАФАРМ ДВ) и Министерства здравоохранения Камчатского края, выявлены признаки нарушения ООО ЭРКАФАРМ ДВ:
1. пп.1 п.15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н (далее – Правила отпуска), а именно: при отпуске лекарственного препарата «Реаферон-ЕС» по рецепту №410011612 серия 41-23 Р проставлена отметка на рецепте об отпуске лекарственного препарата "ЛС отпущено" без указания наименования аптечной организации;
2. пп.5 п.15 Правил отпуска, а именно: при отпуске лекарственного препарата «Реаферон-ЕС» по рецепту №410011612 серия 41-23 Р на рецепте не указана фамилия, имя, отчество (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подпись;
3. пп.6 п.15 Правил отпуска, а именно: при отпуске лекарственного препарата «Реаферон-ЕС» по рецепту №410011612 серия 41-23 Р проставлена дата отпуска 18 упаковок «10.04.2023», в то время как в письме ООО ЭРКАФАРМ ДВ от 10.04.2023 №04/23, лекарственный препарат «Реаферон-ЕС» был выдан в марте в количестве 2 упаковок, полностью лекарственный препарат отпущен 10.04.2023.
