684000, Камчатский край, Р-Н ЕЛИЗОВСКИЙ, ТЕР ОБЪЕЗДНАЯ ДОРОГА 19 КМ, УЛ. ГОРНАЯ (СНТ БЕРЕЗКА - ПЕТРОПАВЛОВСКРЕМСТ, Д. Д. 15,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.07.2023
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных индивидуальным предпринимателем Хутор... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных индивидуальным предпринимателем Хуторной Татьяной Александровной (ОГРН 317410100012028; ИНН 280603449730), а именно:
ИП Хуторной Т.А. в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 25.07.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 72 упаковок лекарственных препаратов, срок годности, которых истек в период с 31.07.2022 по 30.06.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ХУТОРНАЯ ТАТЬЯНА АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 280603449730) , адрес: 684000, Камчатский край, Р-Н ЕЛИЗОВСКИЙ, ТЕР ОБЪЕЗДНАЯ ДОРОГА 19 КМ, УЛ. ГОРНАЯ (СНТ БЕРЕЗКА - ПЕТРОПАВЛОВСКРЕМСТ, Д. Д. 15,
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных индивидуальным предпринимателем Хуторной Татьяной Александровной (ОГРН 317410100012028; ИНН 280603449730), а именно:
ИП Хуторной Т.А. в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 25.07.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 72 упаковок лекарственных препаратов, срок годности, которых истек в период с 31.07.2022 по 30.06.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
280603449730
ОГРН
317410100012028
Наименование
ХУТОРНАЯ ТАТЬЯНА АЛЕКСАНДРОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
684000, Камчатский край, Р-Н ЕЛИЗОВСКИЙ, ТЕР ОБЪЕЗДНАЯ ДОРОГА 19 КМ, УЛ. ГОРНАЯ (СНТ БЕРЕЗКА - ПЕТРОПАВЛОВСКРЕМСТ, Д. Д. 15,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Е.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных индивидуальным предпринимателем Хуторной Татьяной Александровной (ОГРН 317410100012028; ИНН 280603449730), а именно:
ИП Хуторной Т.А. в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 25.07.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 72 упаковок лекарственных препаратов, срок годности, которых истек в период с 31.07.2022 по 30.06.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).