РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК"
№41230661000007433426

🔢 ИНН:
2723197056
🆔 ОГРН:
1172724026507
📍 Адрес:
680007, Хабаровский край, Г. ХАБАРОВСК, УЛ. КРАСНОРЕЧЕНСКАЯ, Д. Д. 193,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.08.2023
🎯
Основание проведения
выявлены нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
нарушениям следующих обязательных требований:
- подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547;
- пунктов 5, 17, 37, 46, 49, 66 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных преп... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК" (ИНН: 2723197056) , адрес: 680007, Хабаровский край, Г. ХАБАРОВСК, УЛ. КРАСНОРЕЧЕНСКАЯ, Д. Д. 193,

Предостережение:
  • нарушениям следующих обязательных требований: - подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547; - пунктов 5, 17, 37, 46, 49, 66 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 31.08.2016 №647н; - пунктов 15, 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 31.08.2016 №646н. не оформлен и не ведется журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий со скидкой; в журнале учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не фиксируются лекарственные препараты с ограниченным сроком годности, предназначенные для льготного обеспечения граждан. руководителем не утвержден план-график и не обеспечено проведение первичной и последующей подготовки работников на сопроводительных документах (накладной, счет-фактуре, товарно-транспортной накладной, реестре документов по качеству и других документах, удостоверяющих количество или качество поступивших товаров) не проставляется штамп приемки, подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента данным, указанным в сопроводительных документах. Заведующей аптечным пунктом письменным распоряжением не определен состав членов комиссии. Приемочный контроль осуществляется только заведующей аптечным пунктом. Отсутствуют сведения о проведении приемочного контроля лекарственных препаратов по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка». В приходных документах не указывается «Приемочный контроль проведен». маркировка, место и способы выделения карантинной зоны, не установлены приказом руководителя ООО «Эркафарм Дальний Восток». не выделены зоны для хранения - выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; - карантинного хранения лекарственных препаратов
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2723197056
ОГРН 1172724026507
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 680007, Хабаровский край, Г. ХАБАРОВСК, УЛ. КРАСНОРЕЧЕНСКАЯ, Д. Д. 193,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Инспектор

ФИО инспектора Петрова Татьяна Кузьминична

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Текст выявлены нарушения обязательных требований
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение нарушениям следующих обязательных требований: - подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547; - пунктов 5, 17, 37, 46, 49, 66 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 31.08.2016 №647н; - пунктов 15, 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 31.08.2016 №646н. не оформлен и не ведется журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий со скидкой; в журнале учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не фиксируются лекарственные препараты с ограниченным сроком годности, предназначенные для льготного обеспечения граждан. руководителем не утвержден план-график и не обеспечено проведение первичной и последующей подготовки работников на сопроводительных документах (накладной, счет-фактуре, товарно-транспортной накладной, реестре документов по качеству и других документах, удостоверяющих количество или качество поступивших товаров) не проставляется штамп приемки, подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента данным, указанным в сопроводительных документах. Заведующей аптечным пунктом письменным распоряжением не определен состав членов комиссии. Приемочный контроль осуществляется только заведующей аптечным пунктом. Отсутствуют сведения о проведении приемочного контроля лекарственных препаратов по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка». В приходных документах не указывается «Приемочный контроль проведен». маркировка, место и способы выделения карантинной зоны, не установлены приказом руководителя ООО «Эркафарм Дальний Восток». не выделены зоны для хранения - выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; - карантинного хранения лекарственных препаратов
Вакансии вахтой