Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС"
№41230661000008692356
🔢 ИНН:
4101159490
🆔 ОГРН:
1134101004663
📍 Адрес:
край Камчатский, г Петропавловск-Камчатский, ул Академика Королева, Дом 45/3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.12.2023
🎯
Основание проведения
Информация из ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Обществом с ограниченной ответственно... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Обществом с ограниченной ответственностью «Парацельс» (ОГРН: 1134101004663; ИНН: 4101159490) (далее – ООО «Парацельс»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; пп. 1(1) п.1 и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Признаки нарушения заключаются в том, что ООО «Парацельс» по состоянию на 30.11.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 618 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 01.12.2021 по 24.11.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
ООО «Парацельс» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС" (ИНН: 4101159490) , адрес: край Камчатский, г Петропавловск-Камчатский, ул Академика Королева, Дом 45/3
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Обществом с ограниченной ответственностью «Парацельс» (ОГРН: 1134101004663; ИНН: 4101159490) (далее – ООО «Парацельс»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; пп. 1(1) п.1 и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Признаки нарушения заключаются в том, что ООО «Парацельс» по состоянию на 30.11.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 618 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 01.12.2021 по 24.11.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
ООО «Парацельс» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101159490
ОГРН
1134101004663
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
край Камчатский, г Петропавловск-Камчатский, ш Северо-Восточное, Дом 6
Адрес
684007, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Завойко, д.8, 1 этаж, позиции с 13-19
Адрес
край Камчатский, г Петропавловск-Камчатский, ул Академика Королева, Дом 45/3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чистякова Виолетта Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Информация из ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Обществом с ограниченной ответственностью «Парацельс» (ОГРН: 1134101004663; ИНН: 4101159490) (далее – ООО «Парацельс»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; пп. 1(1) п.1 и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Признаки нарушения заключаются в том, что ООО «Парацельс» по состоянию на 30.11.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 618 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 01.12.2021 по 24.11.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
ООО «Парацельс» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов
