Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЕЛЕНГ"
№41230661000008711423
🔢 ИНН:
2722127930
🆔 ОГРН:
1192724013580
📍 Адрес:
680038, КРАЙ ХАБАРОВСКИЙ, Г. ХАБАРОВСК, УЛ. СЕРЫШЕВА, Д. Д. 22, КАБИНЕТ 303
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.12.2023
🎯
Основание проведения
Мониторинг ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований аптечной организацией обществом с ограниченной о... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований аптечной организацией обществом с ограниченной ответственностью «Пеленг» (ОГРН 1192724013580; ИНН 2722127930) (далее – ООО «Пеленг»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; подпункта 1(1) пункта 1 и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Пеленг» по состоянию на 04.12.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 169 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 28.02.2023 по 01.11.2023 (Приложение к предостережению: таблица в форме Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЕЛЕНГ" (ИНН: 2722127930) , адрес: 680038, КРАЙ ХАБАРОВСКИЙ, Г. ХАБАРОВСК, УЛ. СЕРЫШЕВА, Д. Д. 22, КАБИНЕТ 303
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований аптечной организацией обществом с ограниченной ответственностью «Пеленг» (ОГРН 1192724013580; ИНН 2722127930) (далее – ООО «Пеленг»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; подпункта 1(1) пункта 1 и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Пеленг» по состоянию на 04.12.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 169 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 28.02.2023 по 01.11.2023 (Приложение к предостережению: таблица в форме Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2722127930
ОГРН
1192724013580
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЕЛЕНГ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
680038, КРАЙ ХАБАРОВСКИЙ, Г. ХАБАРОВСК, УЛ. СЕРЫШЕВА, Д. Д. 22, КАБИНЕТ 303
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Мониторинг ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований аптечной организацией обществом с ограниченной ответственностью «Пеленг» (ОГРН 1192724013580; ИНН 2722127930) (далее – ООО «Пеленг»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; подпункта 1(1) пункта 1 и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Пеленг» по состоянию на 04.12.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 169 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 28.02.2023 по 01.11.2023 (Приложение к предостережению: таблица в форме Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).