Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА"
№41230661000008872922
🔢 ИНН:
4101187507
🆔 ОГРН:
1194101001170
📍 Адрес:
683002, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЛАРИНА, Д. Д. 40, КВ. 26
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.12.2023
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП и проведения выборочного контроля
🔔
Предостережение
1. В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптечной организации общества с ограниченной ответственностью «Аптека» (ОГРН 1194101001170; ИНН 410... Еще...1. В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптечной организации общества с ограниченной ответственностью «Аптека» (ОГРН 1194101001170; ИНН 4101187507) (далее – ООО «Аптека») установлены признаки нарушения обязательных требований, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; пп. 1(1) п. 1 и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556;
ООО «Аптека» по состоянию на 12.12.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 154 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 30.06.2022 по 02.12.2023 (Приложение к предостережению: таблица в форме Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
ООО «Аптека» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
2. В результате проведения выборочного контроля установлено, что ООО «Аптека» (лицензия №Л042-01025-41/00167980) не осуществляет деятельность по адресу, указанному в лицензии: 684400, Камчатский край, Усть-Камчатский район, п. Ключи, ул. Кирова, д. 124.
По данному адресу фармацевтическая деятельность осуществляется ООО «Континент» (ИНН 4100042700, лицензия № Л042-01025-41/00640707).
В соответствии с требованием пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен иметь производственный объект или объекты (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА" (ИНН: 4101187507) , адрес: 683002, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЛАРИНА, Д. Д. 40, КВ. 26
Предостережение:
1. В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптечной организации общества с ограниченной ответственностью «Аптека» (ОГРН 1194101001170; ИНН 4101187507) (далее – ООО «Аптека») установлены признаки нарушения обязательных требований, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; пп. 1(1) п. 1 и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556;
ООО «Аптека» по состоянию на 12.12.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 154 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 30.06.2022 по 02.12.2023 (Приложение к предостережению: таблица в форме Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
ООО «Аптека» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
2. В результате проведения выборочного контроля установлено, что ООО «Аптека» (лицензия №Л042-01025-41/00167980) не осуществляет деятельность по адресу, указанному в лицензии: 684400, Камчатский край, Усть-Камчатский район, п. Ключи, ул. Кирова, д. 124.
По данному адресу фармацевтическая деятельность осуществляется ООО «Континент» (ИНН 4100042700, лицензия № Л042-01025-41/00640707).
В соответствии с требованием пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен иметь производственный объект или объекты (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101187507
ОГРН
1194101001170
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
683002, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЛАРИНА, Д. Д. 40, КВ. 26
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП и проведения выборочного контроля
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1. В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптечной организации общества с ограниченной ответственностью «Аптека» (ОГРН 1194101001170; ИНН 4101187507) (далее – ООО «Аптека») установлены признаки нарушения обязательных требований, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; пп. 1(1) п. 1 и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556;
ООО «Аптека» по состоянию на 12.12.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 154 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 30.06.2022 по 02.12.2023 (Приложение к предостережению: таблица в форме Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
ООО «Аптека» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
2. В результате проведения выборочного контроля установлено, что ООО «Аптека» (лицензия №Л042-01025-41/00167980) не осуществляет деятельность по адресу, указанному в лицензии: 684400, Камчатский край, Усть-Камчатский район, п. Ключи, ул. Кирова, д. 124.
По данному адресу фармацевтическая деятельность осуществляется ООО «Континент» (ИНН 4100042700, лицензия № Л042-01025-41/00640707).
В соответствии с требованием пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен иметь производственный объект или объекты (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности