РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА"
№41230661000008872922

🔢 ИНН:
4101187507
🆔 ОГРН:
1194101001170
📍 Адрес:
683002, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЛАРИНА, Д. Д. 40, КВ. 26
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА" (ИНН: 4101187507) , адрес: 683002, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЛАРИНА, Д. Д. 40, КВ. 26

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4101187507
ОГРН проверяемого лица 1194101001170
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 683002, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЛАРИНА, Д. Д. 40, КВ. 26

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сергеева Елена Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Результат мониторинга ФГИС МДЛП и проведения выборочного контроля
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптечной организации общества с ограниченной ответственностью «Аптека» (ОГРН 1194101001170; ИНН 4101187507) (далее – ООО «Аптека») установлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; пп. 1(1) п. 1 и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556; ООО «Аптека» по состоянию на 12.12.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 154 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 30.06.2022 по 02.12.2023 (Приложение к предостережению: таблица в форме Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП). ООО «Аптека» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. 2. В результате проведения выборочного контроля установлено, что ООО «Аптека» (лицензия №Л042-01025-41/00167980) не осуществляет деятельность по адресу, указанному в лицензии: 684400, Камчатский край, Усть-Камчатский район, п. Ключи, ул. Кирова, д. 124. По данному адресу фармацевтическая деятельность осуществляется ООО «Континент» (ИНН 4100042700, лицензия № Л042-01025-41/00640707). В соответствии с требованием пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен иметь производственный объект или объекты (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности
Вакансии вахтой