Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УСТЬФАРМА"
№41230661000008898168
🔢 ИНН:
4102011785
🆔 ОГРН:
1154101004914
📍 Адрес:
684090, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ВИЛЮЧИНСК, УЛ. ПОБЕДЫ, Д. Д. 21, КВ. 35
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.12.2023
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований аптечной организацией обществом с ограниченной о... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований аптечной организацией обществом с ограниченной ответственностью «Устьфарма» (ОГРН 1154101004914; ИНН 4102011785) (далее – ООО «Устьфарма»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; подпункта 1(1) пункта 1 и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Устьфарма» по состоянию на 14.12.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 1055 !!! упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 21.07.2022 по 30.11.2023 (Приложение к предостережению: таблица в форме Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УСТЬФАРМА" (ИНН: 4102011785) , адрес: 684090, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ВИЛЮЧИНСК, УЛ. ПОБЕДЫ, Д. Д. 21, КВ. 35
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований аптечной организацией обществом с ограниченной ответственностью «Устьфарма» (ОГРН 1154101004914; ИНН 4102011785) (далее – ООО «Устьфарма»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; подпункта 1(1) пункта 1 и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Устьфарма» по состоянию на 14.12.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 1055 !!! упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 21.07.2022 по 30.11.2023 (Приложение к предостережению: таблица в форме Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4102011785
ОГРН
1154101004914
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УСТЬФАРМА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
684090, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ВИЛЮЧИНСК, УЛ. ПОБЕДЫ, Д. Д. 21, КВ. 35
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований аптечной организацией обществом с ограниченной ответственностью «Устьфарма» (ОГРН 1154101004914; ИНН 4102011785) (далее – ООО «Устьфарма»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; подпункта 1(1) пункта 1 и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Устьфарма» по состоянию на 14.12.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 1055 !!! упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 21.07.2022 по 30.11.2023 (Приложение к предостережению: таблица в форме Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).