Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРАНСФАРМ"
№41230661000008965176
🔢 ИНН:
4105043880
🆔 ОГРН:
1144177001165
📍 Адрес:
684000, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, ЕЛИЗОВСКИЙ, ГОРОД, ЕЛИЗОВО, УЛИЦА, НАБЕРЕЖНАЯ, 23, 410050010000096
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.12.2023
🎯
Основание проведения
Мониторинг ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения сверки адресов деятельности медицинских и фармацевтических организаций по факту наличия/отсутствия регистрации в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) с Единым реестром лицензий установлено, что общество... Еще...В ходе проведения сверки адресов деятельности медицинских и фармацевтических организаций по факту наличия/отсутствия регистрации в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) с Единым реестром лицензий установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Трансфарм» (ОГРН 1144177001165; ИНН 415043880) (далее – ООО «Трансфарм») при наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00262687 от 14.10.2020 не зарегистрировано в ФГИС МДЛП, что является признаком нарушения обязательных требований при обращении лекарственных средств, а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; подпункта 1(1) пункта 1 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРАНСФАРМ" (ИНН: 4105043880) , адрес: 684000, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, ЕЛИЗОВСКИЙ, ГОРОД, ЕЛИЗОВО, УЛИЦА, НАБЕРЕЖНАЯ, 23, 410050010000096
Предостережение:
В ходе проведения сверки адресов деятельности медицинских и фармацевтических организаций по факту наличия/отсутствия регистрации в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) с Единым реестром лицензий установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Трансфарм» (ОГРН 1144177001165; ИНН 415043880) (далее – ООО «Трансфарм») при наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00262687 от 14.10.2020 не зарегистрировано в ФГИС МДЛП, что является признаком нарушения обязательных требований при обращении лекарственных средств, а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; подпункта 1(1) пункта 1 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4105043880
ОГРН
1144177001165
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРАНСФАРМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
50.10
Наименование
Деятельность морского пассажирского транспорта
Объект контроля
Адрес
684000, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, ЕЛИЗОВСКИЙ, ГОРОД, ЕЛИЗОВО, УЛИЦА, НАБЕРЕЖНАЯ, 23, 410050010000096
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Мониторинг ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения сверки адресов деятельности медицинских и фармацевтических организаций по факту наличия/отсутствия регистрации в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) с Единым реестром лицензий установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Трансфарм» (ОГРН 1144177001165; ИНН 415043880) (далее – ООО «Трансфарм») при наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00262687 от 14.10.2020 не зарегистрировано в ФГИС МДЛП, что является признаком нарушения обязательных требований при обращении лекарственных средств, а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; подпункта 1(1) пункта 1 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.