Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИКА"
№41230661000008966377
🔢 ИНН:
4105097773
🆔 ОГРН:
1194101006131
📍 Адрес:
684000, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Р-Н ЕЛИЗОВСКИЙ, Г. ЕЛИЗОВО, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 37, КВ. 9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.12.2023
🎯
Основание проведения
Мониторинг ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственно... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Фармацевтика» (ОГРН 1194101006131; ИНН 4105097773) (далее – ООО «Фармацевтика»). При наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00261477 от 20.04.2020 и регистрации в системе ФГИС МДЛП ООО «Фармацевтика» не обеспечено внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, что является признаком нарушения обязательных требований при обращении лекарственных средств, а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИКА" (ИНН: 4105097773) , адрес: 684000, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Р-Н ЕЛИЗОВСКИЙ, Г. ЕЛИЗОВО, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 37, КВ. 9
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Фармацевтика» (ОГРН 1194101006131; ИНН 4105097773) (далее – ООО «Фармацевтика»). При наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00261477 от 20.04.2020 и регистрации в системе ФГИС МДЛП ООО «Фармацевтика» не обеспечено внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, что является признаком нарушения обязательных требований при обращении лекарственных средств, а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4105097773
ОГРН
1194101006131
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИКА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
684000, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Р-Н ЕЛИЗОВСКИЙ, Г. ЕЛИЗОВО, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 37, КВ. 9
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Мониторинг ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Фармацевтика» (ОГРН 1194101006131; ИНН 4105097773) (далее – ООО «Фармацевтика»). При наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00261477 от 20.04.2020 и регистрации в системе ФГИС МДЛП ООО «Фармацевтика» не обеспечено внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, что является признаком нарушения обязательных требований при обращении лекарственных средств, а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.