683031, Камчатский край, Г. Петропавловск-Камчатский, ПР-КТ Карла Маркса, Д. Д.2/1, КВ. 56
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.12.2023
🎯
Основание проведения
Мониторинг ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных индивидуальным предпринимателем Зинов... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных индивидуальным предпринимателем Зиновьевой Ольгой Юрьевной (ОГРН 316410100061502; ИНН 410116113201), а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ИП Зиновьевой О.Ю. в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 26.12.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 1318 упаковок лекарственных препаратов (находится в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек в период с 31.10.2023 по 07.12.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Зиновьева Ольга Юрьевна (ИНН: 410116113201) , адрес: 683031, Камчатский край, Г. Петропавловск-Камчатский, ПР-КТ Карла Маркса, Д. Д.2/1, КВ. 56
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных индивидуальным предпринимателем Зиновьевой Ольгой Юрьевной (ОГРН 316410100061502; ИНН 410116113201), а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ИП Зиновьевой О.Ю. в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 26.12.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 1318 упаковок лекарственных препаратов (находится в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек в период с 31.10.2023 по 07.12.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
410116113201
ОГРН
316410100061502
Наименование
Зиновьева Ольга Юрьевна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
683031, Камчатский край, Г. Петропавловск-Камчатский, ПР-КТ Карла Маркса, Д. Д.2/1, КВ. 56
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Мониторинг ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных индивидуальным предпринимателем Зиновьевой Ольгой Юрьевной (ОГРН 316410100061502; ИНН 410116113201), а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ИП Зиновьевой О.Ю. в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 26.12.2023 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 1318 упаковок лекарственных препаратов (находится в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек в период с 31.10.2023 по 07.12.2023 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).