Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ДЕНТС ПЛЮС"
№41240371000009736198
🔢 ИНН:
4101092397
🆔 ОГРН:
1034100657491
📍 Адрес:
683001, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. РАДИОСВЯЗИ, Д. Д.26, Корпус К.1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.03.2024
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответс... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Дентс Плюс», ОГРН: 1034100657491; ИНН: 4101092397 (далее – ООО «Дентс Плюс»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «Дентс Плюс», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01025-41/00355357 от 31.07.2020 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 683001, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Радиосвязи, 26/1 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 01.03.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 10 упаковок лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте» (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек 30.04.2023 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ДЕНТС ПЛЮС" (ИНН: 4101092397) , адрес: 683001, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. РАДИОСВЯЗИ, Д. Д.26, Корпус К.1,
Предостережение:
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Дентс Плюс», ОГРН: 1034100657491; ИНН: 4101092397 (далее – ООО «Дентс Плюс»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «Дентс Плюс», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01025-41/00355357 от 31.07.2020 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 683001, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Радиосвязи, 26/1 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 01.03.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 10 упаковок лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте» (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек 30.04.2023 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101092397
ОГРН
1034100657491
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ДЕНТС ПЛЮС"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Объект контроля
Адрес
683001, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. РАДИОСВЯЗИ, Д. Д.26, Корпус К.1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Дентс Плюс», ОГРН: 1034100657491; ИНН: 4101092397 (далее – ООО «Дентс Плюс»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «Дентс Плюс», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01025-41/00355357 от 31.07.2020 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 683001, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Радиосвязи, 26/1 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 01.03.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 10 упаковок лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте» (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек 30.04.2023 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).