Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ЛАКРИМА"
№41240371000009842089
🔢 ИНН:
4101091996
🆔 ОГРН:
1034100653520
📍 Адрес:
683031, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПР-КТ КАРЛА МАРКСА, Д. Д.35,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2024
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответс... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Лечебно-эстетический центр «Лакрима», ОГРН: 1034100653520; ИНН: 4101091996 (далее – ООО «ЛЭЦ «Лакрима»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «ЛЭЦ «Лакрима», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00333172 от 12.07.2019 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Карла Маркса, д.35 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 12.03.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 16 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек в период с 03.06.2023 по 33.09.2023 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ЛАКРИМА" (ИНН: 4101091996) , адрес: 683031, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПР-КТ КАРЛА МАРКСА, Д. Д.35,
Предостережение:
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Лечебно-эстетический центр «Лакрима», ОГРН: 1034100653520; ИНН: 4101091996 (далее – ООО «ЛЭЦ «Лакрима»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «ЛЭЦ «Лакрима», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00333172 от 12.07.2019 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Карла Маркса, д.35 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 12.03.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 16 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек в период с 03.06.2023 по 33.09.2023 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101091996
ОГРН
1034100653520
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ЛАКРИМА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
683031, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПР-КТ КАРЛА МАРКСА, Д. Д.35,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Лечебно-эстетический центр «Лакрима», ОГРН: 1034100653520; ИНН: 4101091996 (далее – ООО «ЛЭЦ «Лакрима»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «ЛЭЦ «Лакрима», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00333172 от 12.07.2019 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Карла Маркса, д.35 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 12.03.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 16 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек в период с 03.06.2023 по 33.09.2023 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).