Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКСДЕНТ"
№41240371000009925011
🔢 ИНН:
4101138683
🆔 ОГРН:
1104101003379
📍 Адрес:
683020, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ДАЛЬНЯЯ, Д. Д.1, КВ.204
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.03.2024
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответс... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «МаксДент», ОГРН: 1104101003379; ИНН: 4101138683 (далее – ООО «МаксДент»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «МаксДент», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01025-41/00332790 от 01.07.2019 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Дальняя, д. 1, 2 этаж, офис № 204 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 19.03.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 27 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек в период с 31.10.2022 по 29.02.2024 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКСДЕНТ" (ИНН: 4101138683) , адрес: 683020, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ДАЛЬНЯЯ, Д. Д.1, КВ.204
Предостережение:
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «МаксДент», ОГРН: 1104101003379; ИНН: 4101138683 (далее – ООО «МаксДент»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «МаксДент», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01025-41/00332790 от 01.07.2019 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Дальняя, д. 1, 2 этаж, офис № 204 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 19.03.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 27 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек в период с 31.10.2022 по 29.02.2024 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101138683
ОГРН
1104101003379
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКСДЕНТ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
683020, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ДАЛЬНЯЯ, Д. Д.1, КВ.204
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «МаксДент», ОГРН: 1104101003379; ИНН: 4101138683 (далее – ООО «МаксДент»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «МаксДент», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01025-41/00332790 от 01.07.2019 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Дальняя, д. 1, 2 этаж, офис № 204 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 19.03.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 27 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек в период с 31.10.2022 по 29.02.2024 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).