Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "РАДУГА"
№41240371000009940500
🔢 ИНН:
4101028289
🆔 ОГРН:
1024101031195
📍 Адрес:
683024, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. Д.2, КВ.96
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.03.2024
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответс... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Радуга», ОГРН: 1024101031195; ИНН: 4101028289 (далее – ООО МЦ «Радуга»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО МЦ «Радуга», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01025-41/00308747 от 26.09.2016 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Горького, д. 2, офис 96 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 20.03.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 3 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек в период с 31.01.2024 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "РАДУГА" (ИНН: 4101028289) , адрес: 683024, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. Д.2, КВ.96
Предостережение:
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Радуга», ОГРН: 1024101031195; ИНН: 4101028289 (далее – ООО МЦ «Радуга»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО МЦ «Радуга», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01025-41/00308747 от 26.09.2016 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Горького, д. 2, офис 96 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 20.03.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 3 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек в период с 31.01.2024 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101028289
ОГРН
1024101031195
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "РАДУГА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Объект контроля
Адрес
683024, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. Д.2, КВ.96
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Радуга», ОГРН: 1024101031195; ИНН: 4101028289 (далее – ООО МЦ «Радуга»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО МЦ «Радуга», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01025-41/00308747 от 26.09.2016 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Горького, д. 2, офис 96 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 20.03.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 3 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек в период с 31.01.2024 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).