Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2"
№41240371000010001054

🔢 ИНН:
4101068210
🆔 ОГРН:
1024101026344
📍 Адрес:
683015, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. СТРОИТЕЛЬНАЯ, Д. Д.1, Корпус К.А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.03.2024
🎯
Основание проведения
Информация, указанная в ФГИС МДЛП и в письме главного врача ГБУЗ КК ПК ГБ№2 от 21.03.2024 №1/18-891
🔔
Предостережение
В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 21.03.2024 и информации, предоставленной Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Петропавловск-К... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН: 4101068210) , адрес: 683015, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. СТРОИТЕЛЬНАЯ, Д. Д.1, Корпус К.А,

Предостережение:
  • В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 21.03.2024 и информации, предоставленной Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Петропавловск-Камчатская городская больница № 2» (ОГРН: 1024101026344; ИНН: 4101068210, далее – ГБУЗ КК ПК ГБ №2») письмом от 21.03.2024 №1/18-891, входящий №В41- 611/24 от 21.03.2024 (далее – Письмо №891), установлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852. Признаки нарушения обязательных требований заключаются в несоответствии информации о наличии в ГБУЗ КК ПК ГБ №2 по состоянию на 21.03.2024 лекарственного препарата - Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (для детского населения (для детей до года)) по данным ФГИС МДЛП и информации о фактическом наличии данного лекарственного препарата. В обращении в ГБУЗ КК ПК ГБ № 2 в соответствии с ФГИС МДЛП был лекарственный препарат «Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) 20 мкг/мл 0,5мл №10», дата последней операции 15.03.2024. В соответствии с информацией, указанной в ФГИС МДЛП, в ГБУЗ КК ПК ГБ № 2, по адресу местонахождения: 638015, Камчатский край, г. Петропавловск- Камчатский, ул. Строительная, 1А по состоянию на 21.03.2024 отсутствует лекарственный препарат «Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) 20 мкг/мл 0,5мл №10». В приложении к Письму №891 указывается наличие 5 упаковок (50 доз) Вакцины для профилактики вирусного гепатита В (для детского населения (для детей до года)) по состоянию на 21.03.2024.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4101068210
ОГРН 1024101026344
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 683015, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. СТРОИТЕЛЬНАЯ, Д. Д.1, Корпус К.А,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Чистякова Виолетта Владимировна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Текст Информация, указанная в ФГИС МДЛП и в письме главного врача ГБУЗ КК ПК ГБ№2 от 21.03.2024 №1/18-891
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 21.03.2024 и информации, предоставленной Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Петропавловск-Камчатская городская больница № 2» (ОГРН: 1024101026344; ИНН: 4101068210, далее – ГБУЗ КК ПК ГБ №2») письмом от 21.03.2024 №1/18-891, входящий №В41- 611/24 от 21.03.2024 (далее – Письмо №891), установлены признаки нарушения обязательных требований, а именно: - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852. Признаки нарушения обязательных требований заключаются в несоответствии информации о наличии в ГБУЗ КК ПК ГБ №2 по состоянию на 21.03.2024 лекарственного препарата - Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (для детского населения (для детей до года)) по данным ФГИС МДЛП и информации о фактическом наличии данного лекарственного препарата. В обращении в ГБУЗ КК ПК ГБ № 2 в соответствии с ФГИС МДЛП был лекарственный препарат «Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) 20 мкг/мл 0,5мл №10», дата последней операции 15.03.2024. В соответствии с информацией, указанной в ФГИС МДЛП, в ГБУЗ КК ПК ГБ № 2, по адресу местонахождения: 638015, Камчатский край, г. Петропавловск- Камчатский, ул. Строительная, 1А по состоянию на 21.03.2024 отсутствует лекарственный препарат «Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) 20 мкг/мл 0,5мл №10». В приложении к Письму №891 указывается наличие 5 упаковок (50 доз) Вакцины для профилактики вирусного гепатита В (для детского населения (для детей до года)) по состоянию на 21.03.2024.
Вакансии вахтой