683003, КАМЧАТСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. Д.112,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.04.2024
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здра... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского», ОГРН: 1024101035199; ИНН: 4101039153 (далее – ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00571481 от 01.10.2018 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683003, Россия, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 10.04.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 44 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек 31.01.2024
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКАЯ КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.С. ЛУКАШЕВСКОГО" (ИНН: 4101039153) , адрес: 683003, КАМЧАТСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. Д.112,
Предостережение:
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского», ОГРН: 1024101035199; ИНН: 4101039153 (далее – ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00571481 от 01.10.2018 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683003, Россия, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 10.04.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 44 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек 31.01.2024
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101039153
ОГРН
1024101035199
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКАЯ КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.С. ЛУКАШЕВСКОГО"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
683003, КАМЧАТСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. Д.112,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского», ОГРН: 1024101035199; ИНН: 4101039153 (далее – ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00571481 от 01.10.2018 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683003, Россия, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 10.04.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 44 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек 31.01.2024