В рамках рассмотрения обращения Ч.И.А. (рег. №О41-13/24 от 08.02.2024) Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю письмом от 12.02.2024 №И41-194/24 в адрес Камчатского филиала АО «Страховая компания «СОГАЗ-Мед» (далее – СК Согаз-Мед) направлено ... Еще...В рамках рассмотрения обращения Ч.И.А. (рег. №О41-13/24 от 08.02.2024) Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю письмом от 12.02.2024 №И41-194/24 в адрес Камчатского филиала АО «Страховая компания «СОГАЗ-Мед» (далее – СК Согаз-Мед) направлено обращения Ч.И.А. для проведения экспертизы качества оказанной медицинской помощи. СК Согаз-Мед рассмотрено обращение и проведена экспертиза качества оказанной медицинской помощи Ч. И.А. в ГБУЗ «Камчатский краевой онкологический диспансер» (письмо №В41-701/24 от 01.04.2024).
В результате анализа информации, полученной от СК Согаз-Мед, были выявлены признаки нарушений обязательных требований при оказании медицинской помощи Ч.И.А. в ГБУЗ «Камчатский краевой онкологический диспансер» (далее ГБУЗ ККОД):
п. 3 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее ФЗ-323); п.2.1 ч.1 ст. 79 ФЗ-323; Клинических рекомендаций «Рак паренхимы почки», год утверждения 2021 (далее – Клинические рекомендации): в экспертном заключении №1542/1 от 25.03.2024 (протокол) указано, что при оказании медицинской помощи Ч.И.А. по профилю «онкология» не рассчитан индекс IMDC, в связи с чем, невозможно оценить соответствие назначенной иммуно-таргентной терапии, нет анализов кальция крови и альбумина крови.
Согласно п.1.5. Клинических рекомендаций (п.п. Прогностическая классификация International Metastatic Renal Cancer Database Consortium (IMDC) для определения оптимальной лечебной тактики при местно-распространенном неоперабельном и метастатическом ПКР (мПКР) необходима оценка группы прогноза IMDC.
В соответствии с п.2.3 «Лабораторные диагностические исследования» у пациентов с генерализованным ПКР рекомендуется исследование уровня альбумина, уровня ионизированного кальция и общего кальция в крови для определения группы прогноза и выбора тактики лечения; согласно Критериям оценки качества медицинской помощи Клинических рекомендаций не выполнены определение уровня альбумина в крови и определение уровня общего кальция в крови, ионизированного кальция в крови до начала лекарственной терапии у пациента с метастатическим или местно-распространенным неоперабельным ПКР.
П. 3 ч. 1 ст. 37 ФЗ-323 определено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: на основе клинических рекомендаций;
Согласно п. 2.1. ч.1. статьи 79 медицинская организация обязана: обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКИЙ КРАЕВОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 4101040198)
Предостережение:
В рамках рассмотрения обращения Ч.И.А. (рег. №О41-13/24 от 08.02.2024) Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю письмом от 12.02.2024 №И41-194/24 в адрес Камчатского филиала АО «Страховая компания «СОГАЗ-Мед» (далее – СК Согаз-Мед) направлено обращения Ч.И.А. для проведения экспертизы качества оказанной медицинской помощи. СК Согаз-Мед рассмотрено обращение и проведена экспертиза качества оказанной медицинской помощи Ч. И.А. в ГБУЗ «Камчатский краевой онкологический диспансер» (письмо №В41-701/24 от 01.04.2024).
В результате анализа информации, полученной от СК Согаз-Мед, были выявлены признаки нарушений обязательных требований при оказании медицинской помощи Ч.И.А. в ГБУЗ «Камчатский краевой онкологический диспансер» (далее ГБУЗ ККОД):
п. 3 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее ФЗ-323); п.2.1 ч.1 ст. 79 ФЗ-323; Клинических рекомендаций «Рак паренхимы почки», год утверждения 2021 (далее – Клинические рекомендации): в экспертном заключении №1542/1 от 25.03.2024 (протокол) указано, что при оказании медицинской помощи Ч.И.А. по профилю «онкология» не рассчитан индекс IMDC, в связи с чем, невозможно оценить соответствие назначенной иммуно-таргентной терапии, нет анализов кальция крови и альбумина крови.
Согласно п.1.5. Клинических рекомендаций (п.п. Прогностическая классификация International Metastatic Renal Cancer Database Consortium (IMDC) для определения оптимальной лечебной тактики при местно-распространенном неоперабельном и метастатическом ПКР (мПКР) необходима оценка группы прогноза IMDC.
В соответствии с п.2.3 «Лабораторные диагностические исследования» у пациентов с генерализованным ПКР рекомендуется исследование уровня альбумина, уровня ионизированного кальция и общего кальция в крови для определения группы прогноза и выбора тактики лечения; согласно Критериям оценки качества медицинской помощи Клинических рекомендаций не выполнены определение уровня альбумина в крови и определение уровня общего кальция в крови, ионизированного кальция в крови до начала лекарственной терапии у пациента с метастатическим или местно-распространенным неоперабельным ПКР.
П. 3 ч. 1 ст. 37 ФЗ-323 определено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: на основе клинических рекомендаций;
Согласно п. 2.1. ч.1. статьи 79 медицинская организация обязана: обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Федулеева Марина Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
экспертное заключение СОГАЗ-Мед
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках рассмотрения обращения Ч.И.А. (рег. №О41-13/24 от 08.02.2024) Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю письмом от 12.02.2024 №И41-194/24 в адрес Камчатского филиала АО «Страховая компания «СОГАЗ-Мед» (далее – СК Согаз-Мед) направлено обращения Ч.И.А. для проведения экспертизы качества оказанной медицинской помощи. СК Согаз-Мед рассмотрено обращение и проведена экспертиза качества оказанной медицинской помощи Ч. И.А. в ГБУЗ «Камчатский краевой онкологический диспансер» (письмо №В41-701/24 от 01.04.2024).
В результате анализа информации, полученной от СК Согаз-Мед, были выявлены признаки нарушений обязательных требований при оказании медицинской помощи Ч.И.А. в ГБУЗ «Камчатский краевой онкологический диспансер» (далее ГБУЗ ККОД):
п. 3 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее ФЗ-323); п.2.1 ч.1 ст. 79 ФЗ-323; Клинических рекомендаций «Рак паренхимы почки», год утверждения 2021 (далее – Клинические рекомендации): в экспертном заключении №1542/1 от 25.03.2024 (протокол) указано, что при оказании медицинской помощи Ч.И.А. по профилю «онкология» не рассчитан индекс IMDC, в связи с чем, невозможно оценить соответствие назначенной иммуно-таргентной терапии, нет анализов кальция крови и альбумина крови.
Согласно п.1.5. Клинических рекомендаций (п.п. Прогностическая классификация International Metastatic Renal Cancer Database Consortium (IMDC) для определения оптимальной лечебной тактики при местно-распространенном неоперабельном и метастатическом ПКР (мПКР) необходима оценка группы прогноза IMDC.
В соответствии с п.2.3 «Лабораторные диагностические исследования» у пациентов с генерализованным ПКР рекомендуется исследование уровня альбумина, уровня ионизированного кальция и общего кальция в крови для определения группы прогноза и выбора тактики лечения; согласно Критериям оценки качества медицинской помощи Клинических рекомендаций не выполнены определение уровня альбумина в крови и определение уровня общего кальция в крови, ионизированного кальция в крови до начала лекарственной терапии у пациента с метастатическим или местно-распространенным неоперабельным ПКР.
П. 3 ч. 1 ст. 37 ФЗ-323 определено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: на основе клинических рекомендаций;
Согласно п. 2.1. ч.1. статьи 79 медицинская организация обязана: обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи