Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЯ"ХАРИЗМА"
№41240371000010256356
🔢 ИНН:
4101113488
🆔 ОГРН:
1064101072133
📍 Адрес:
684000, Камчатский край, ЕЛИЗОВСКИЙ, ЕЛИЗОВСКОЕ, ЕЛИЗОВО, УЛ ЛЕНИНА, Д. 33, 21
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.04.2024
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью ... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Стоматология «Харизма», ОГРН: 1064101072133; ИНН: 4101113488 (далее – ООО «Стоматология «Харизма»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «Стоматология «Харизма», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00290545 от 20.12.2013 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д. 12 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 15.04.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 1 упаковки лекарственного препарата «Преднизолон» (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которого истек 30.09.2022
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЯ"ХАРИЗМА" (ИНН: 4101113488) , адрес: 684000, Камчатский край, ЕЛИЗОВСКИЙ, ЕЛИЗОВСКОЕ, ЕЛИЗОВО, УЛ ЛЕНИНА, Д. 33, 21
Предостережение:
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Стоматология «Харизма», ОГРН: 1064101072133; ИНН: 4101113488 (далее – ООО «Стоматология «Харизма»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «Стоматология «Харизма», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00290545 от 20.12.2013 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д. 12 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 15.04.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 1 упаковки лекарственного препарата «Преднизолон» (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которого истек 30.09.2022
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101113488
ОГРН
1064101072133
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЯ"ХАРИЗМА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Объект контроля
Адрес
684000, Камчатский край, ЕЛИЗОВСКИЙ, ЕЛИЗОВСКОЕ, ЕЛИЗОВО, УЛ ЛЕНИНА, Д. 33, 21
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Стоматология «Харизма», ОГРН: 1064101072133; ИНН: 4101113488 (далее – ООО «Стоматология «Харизма»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «Стоматология «Харизма», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00290545 от 20.12.2013 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д. 12 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 15.04.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 1 упаковки лекарственного препарата «Преднизолон» (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которого истек 30.09.2022