Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УЛЫБКА"
№41240371000010256511
🔢 ИНН:
4101100560
🆔 ОГРН:
1054100012460
📍 Адрес:
683024, КАМЧАТСКИЙ КРАЙ, Г. Петропавловск-Камчатский, УЛ. Автомобилистов, Д. Д.39, КВ.15
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.04.2024
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью ... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Улыбка», ОГРН: 1054100012460; ИНН: 4101100560 (далее – ООО «Улыбка»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «Улыбка», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00313274 от 25.04.2017 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683006, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Абеля, 6 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 15.04.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 4 упаковок лекарственного препарата «Артикаин с адреналином форте» (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которого истек 30.09.2023
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УЛЫБКА" (ИНН: 4101100560) , адрес: 683024, КАМЧАТСКИЙ КРАЙ, Г. Петропавловск-Камчатский, УЛ. Автомобилистов, Д. Д.39, КВ.15
Предостережение:
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Улыбка», ОГРН: 1054100012460; ИНН: 4101100560 (далее – ООО «Улыбка»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «Улыбка», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00313274 от 25.04.2017 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683006, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Абеля, 6 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 15.04.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 4 упаковок лекарственного препарата «Артикаин с адреналином форте» (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которого истек 30.09.2023
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101100560
ОГРН
1054100012460
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УЛЫБКА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
683024, КАМЧАТСКИЙ КРАЙ, Г. Петропавловск-Камчатский, УЛ. Автомобилистов, Д. Д.39, КВ.15
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Улыбка», ОГРН: 1054100012460; ИНН: 4101100560 (далее – ООО «Улыбка»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «Улыбка», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00313274 от 25.04.2017 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683006, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Абеля, 6 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 15.04.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 4 упаковок лекарственного препарата «Артикаин с адреналином форте» (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которого истек 30.09.2023