Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР СОВРЕМЕННОЙ ОФТАЛЬМОЛОГИИ "ТОЧКА ЗРЕНИЯ"
№41240371000010274976
🔢 ИНН:
4101144126
🆔 ОГРН:
1114101001871
📍 Адрес:
683024, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. Д. 11/1, Корпус К. 1, ПОЗИЦИЯ 3-9, 14-18
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2024
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью ... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Центр современной офтальмологии «Точка Зрения», ОГРН: 1114101001871; ИНН: 4101144126 (далее – ООО «ЦСО «Точка Зрения»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «ЦСО «Точка Зрения», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00355392 от 04.08.2020 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Горького, д. 11/1 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 16.04.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 5 упаковок лекарственного препарата «Эйлеа» (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 18.01.2022 по 30.03.2022
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР СОВРЕМЕННОЙ ОФТАЛЬМОЛОГИИ "ТОЧКА ЗРЕНИЯ" (ИНН: 4101144126) , адрес: 683024, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. Д. 11/1, Корпус К. 1, ПОЗИЦИЯ 3-9, 14-18
Предостережение:
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Центр современной офтальмологии «Точка Зрения», ОГРН: 1114101001871; ИНН: 4101144126 (далее – ООО «ЦСО «Точка Зрения»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «ЦСО «Точка Зрения», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00355392 от 04.08.2020 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Горького, д. 11/1 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 16.04.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 5 упаковок лекарственного препарата «Эйлеа» (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 18.01.2022 по 30.03.2022
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101144126
ОГРН
1114101001871
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР СОВРЕМЕННОЙ ОФТАЛЬМОЛОГИИ "ТОЧКА ЗРЕНИЯ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
683024, Камчатский край, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. Д. 11/1, Корпус К. 1, ПОЗИЦИЯ 3-9, 14-18
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Центр современной офтальмологии «Точка Зрения», ОГРН: 1114101001871; ИНН: 4101144126 (далее – ООО «ЦСО «Точка Зрения»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «ЦСО «Точка Зрения», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00355392 от 04.08.2020 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Горького, д. 11/1 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 16.04.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 5 упаковок лекарственного препарата «Эйлеа» (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 18.01.2022 по 30.03.2022