РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "БЫСТРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41240371000011402570

🔢 ИНН:
4104003370
🆔 ОГРН:
1124177001190
📍 Адрес:
684350, Камчатский край, Р-Н БЫСТРИНСКИЙ, С. ЭССО, УЛ. НАГОРНАЯ, Д. Д.3,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.07.2024
🎯
Основание проведения
Информация об остатках Лекарственного препарата "Совигрипп" в ФГИС МДЛП не соответствует фактическим остаткам данного лекарственного препарата в ГБУЗ КК БРБ
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных медицинской организацией Государствен... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "БЫСТРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4104003370) , адрес: 684350, Камчатский край, Р-Н БЫСТРИНСКИЙ, С. ЭССО, УЛ. НАГОРНАЯ, Д. Д.3,

Предостережение:
  • В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных медицинской организацией Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Быстринская районная больница» (ОГРН 1124177001190; ИНН 4104003370) (далее – ГБУЗ КК БРБ), а именно: ГБУЗ КК БРБ по состоянию на 16.07.2024 внесена информация в систему ФГИС МДЛП о наличии лекарственного препарата МНН: «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]» (торговое наименование «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная»), не соответствующая фактическим остаткам данного лекарственного препарата. В соответствии с информацией, указанной в письме главного врача ГБУЗ КК БРБ от 16.07.2024 №453, фактические остатки вакцин против гриппа составляют 745 доз лекарственного препарата «СОВИГРИПП». В соответствии с данными ФГИС МДЛП остатки лекарственного препарата МНН: «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]» (торговое наименование «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная») составляют 71 упаковку по 10 доз (710 доз). Выгрузка из ФГИС МДЛП в формате Excel прилагается. Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 №852 ГБУЗ КК БРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4104003370
ОГРН 1124177001190
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "БЫСТРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 684350, Камчатский край, Р-Н БЫСТРИНСКИЙ, С. ЭССО, УЛ. НАГОРНАЯ, Д. Д.3,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Чистякова Виолетта Владимировна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Текст Информация об остатках Лекарственного препарата "Совигрипп" в ФГИС МДЛП не соответствует фактическим остаткам данного лекарственного препарата в ГБУЗ КК БРБ
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных медицинской организацией Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Быстринская районная больница» (ОГРН 1124177001190; ИНН 4104003370) (далее – ГБУЗ КК БРБ), а именно: ГБУЗ КК БРБ по состоянию на 16.07.2024 внесена информация в систему ФГИС МДЛП о наличии лекарственного препарата МНН: «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]» (торговое наименование «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная»), не соответствующая фактическим остаткам данного лекарственного препарата. В соответствии с информацией, указанной в письме главного врача ГБУЗ КК БРБ от 16.07.2024 №453, фактические остатки вакцин против гриппа составляют 745 доз лекарственного препарата «СОВИГРИПП». В соответствии с данными ФГИС МДЛП остатки лекарственного препарата МНН: «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]» (торговое наименование «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная») составляют 71 упаковку по 10 доз (710 доз). Выгрузка из ФГИС МДЛП в формате Excel прилагается. Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 №852 ГБУЗ КК БРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Вакансии вахтой