Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "МИЛЬКОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41240371000015228293

🔢 ИНН:
4106002421
🆔 ОГРН:
1024101226434
📍 Адрес:
684300, Камчатский край, р-н Мильковский, с Мильково, ул. Советская, д 26
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "МИЛЬКОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4106002421) , адрес: 684300, Камчатский край, р-н Мильковский, с Мильково, ул. Советская, д 26

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4106002421
ОГРН проверяемого лица 1024101226434
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "МИЛЬКОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 684300, Камчатский край, р-н Мильковский, с Мильково, ул. Советская, д 26

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сергеева Елена Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Мильковская районная больница» (ГБУЗ КК «Мильковская районная больница»); ОГРН: 1024101226434; ИНН: 4106002421, а именно: - подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852); - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ-61): ТО Росздравнадзора в адрес ГБУЗ КК «Мильковская районная больница» направлен запрос от 28.08.2024 № ТОРЗН-115 о предоставлении сведений о фактическом наличии остатков антиретровирусных лекарственных препаратов. В ответе (от 05.09.2024 № 21-371) на запрос указывается на отсутствие указанных препаратов в ГБУЗ КК «Мильковская районная больница». Согласно сведениям ФГИС МДЛП от 05.09.2024 на балансе в ГБУЗ КК ЕРБ числится 1 упаковка лекарственного препарата «Дизаверокс» (МНН Зидовудин+Ламивудин SGTIN 04605310025826drc8wKxtl6LnD) и 1 уп. ЛП «Калидавир» (МНН Лопинавир+Ритонавир SGTIN 04605310025802iSA08BE4XM2Rm). ГБУЗ КК «Мильковская районная больница» не внесена информация о выводе лекарственных антиретровирусных препаратов из ФГИС МДЛП. Согласно подпункту «г» пункта 6 Положения №852, лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности является соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. ГБУЗ КК «Мильковская районная больница» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01025-41/00323730 от 03.09.2020. Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852. ГБУЗ КК «Мильковская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой