РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК - КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1"
№41240371000015980475

🔢 ИНН:
4101041730
🆔 ОГРН:
1024101034825
📍 Адрес:
683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д 114
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК - КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1" (ИНН: 4101041730) , адрес: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д 114

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4101041730
ОГРН проверяемого лица 1024101034825
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК - КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д 114

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Татьяна Кузьминична Петрова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате выявлены признаки нарушения обязательных требований ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам участия в проверочном мероприятии, проведенном совместно с прокуратурой г. Петропавловска-Камчатского по запросу прокуратуры Камчатского края №Исуб-07-1479-24396454/-20300001 от 03.10.2024, вх №В41-2470/24 от 07.10.2024 по обращению И.С. Сырцева по соблюдению законодательства о лекарственном обеспечении в ходе оценки информации, представленной государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1», выявлены признаки нарушения обязательных требований ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1». 1. Нарушение требований ч.7 ст.44 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ). Организация обеспечения лекарственными препаратами лиц после трансплантации органов и (или) тканей Сырцева И.С. осуществляется с нарушением Порядка организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 №1416. 1) Нарушение требований п.20 Правил организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416 (Правила от 26.11.2018 №1416). В соответствии с пп. «е» п.2.1 Главы II Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н, одним из критериев качества в амбулаторных условиях является: назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний. Лечащим врачом при определении количества лекарственного препарата, единовременно оформленного на рецептурном бланке, не учитывается рекомендованная ГАУЗ «Кузбасская областная клиническая больница имени С.В. Беляева», а также назначенная решением ВК ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» среднесуточная курсовая доза (с учетом состояния пациента) в следующих рецептах: №4100119160 от 18.08.2023 – определена суточная доза 720 мг (в 2 раза меньше необходимой); №41001115780 от 22.11.2023– определена суточная доза 1080 мг (в 1,3 раза меньше необходимой); №410011-317 от 08.04.2024 - определена суточная доза 720 мг (в 2 раза меньше необходимой); №410011-3077 от 03.10.2024 - определена суточная доза 108 мг (в 1,3 раза меньше необходимой). Согласно сведениям из выписного эпикриза ГАУЗ "Кузбасская областная клиническая больница имени С.В. Беляева" от 08.11.2022, где И.С. Сырцев проходил стационарное лечение с целью коррекции лекарственной терапии после пересадки почки, пациенту в соответствии с тяжестью его заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний определена для назначения среднесуточная курсовая доза ЛП «Микофеноловая кислота» 720 мг 2 раза в день (суточная доза 1440 мг), т.е. ЛП «Микофеноловая кислота», назначенный и отпущенный в дозировке 360 мг необходимо принимать по 2т 2 р/день. Сведения и документы, подтверждающие обоснованность смены терапии, отсутствуют. 2) Нарушение требований п.18 Правил от 26.11.2018 №1416, п.2, п.10, п.35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н (Порядок от 24.11.2021 №1094н). В целях обеспечения И.С. Сырцева лекарственными препаратами не осуществлялось назначение лекарственных препаратов и оформление рецептов на лекарственные препараты на бланке формы №148-1/у-04(л) в периоды: - с 30.05.2023 по 18.08.2023 (не обеспечено назначение ЛП 80 дней); - с 17.11.2023 по 21.11.2023 (не обеспечено назначение ЛП 5 дней); - с 23.04.2024 по 02.05.2024 (не обеспечено назначение ЛП 10 дней); - с 02.06.2024 по 24.06.2024 (не обеспечено назначение ЛП 22 дня); - с 25.07.2024 по 09.09.2024 (не обеспечено назначение ЛП 47 дней). По рецепту №4100113419 от 28.03.2023 назначен и выписан ЛП в количестве 250 таб (необходимый прием по 2т 2 р/день) на 63 дня до 30.05.2023. По рецепту №4100119160 от 18.08.2023 назначен и выписан ЛП в количестве 360 таб (необходимый прием по 2т 2 р/день) на 90 дней до 17.11.2023. По рецепту №41001115780 от 22.11.2023 назначен и выписан ЛП в количестве 540 таб (необходимый прием по 2т 2 р/день) на 135 дней до 06.04.2024. По рецепту №410011-317 от 08.04.2024 назначен и выписан ЛП в количестве 60 таб (необходимый прием по 2т 2 р/день) на 15 дней до 23.04.2024. По рецепту №410011-627 от 03.05.2024 назначен и выписан ЛП в количестве 120 таб (необходимый прием по 2т 2 р/день) на 30 дней до 02.06.2024. По рецепту №410011-1999 от 25.06.2024 назначен и выписан ЛП в количестве 120 таб (необходимый прием по 2т 2 р/день) на 30 дней до 25.07.2024. По рецепту №? от 10.09.2024 назначен и выписан ЛП в количестве 600 таб (необходимый прием По 2т 2 р/день) на 150 дней до 10.02.2025. Пациент отказался от рецепта. По рецепту №? от 02.10.2024 назначен и выписан ЛП в количестве 120 таб (необходимый прием По 2т 2 р/день) на 30 дней до 10.03.2025 (с учетом назначения от 10.09.2024). По уточняющей информации от ГУП «Камчатфармация» (предоставлена копия рецепта) вместо указанного рецепта оформлен рецепт №410011-3077 от 03.10.2024 назначен и выписан ЛП в количестве 180 таб (необходимый прием по 2т 2 р/день) на 45 дней до 26.03.2025 (с учетом назначения от 10.09.2024). В соответствии с требованиями ч.7 ст.44 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Порядок организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" установлен постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 №1416. В соответствии с п.20 Правил от 26.11.2018 №1416 в целях динамического наблюдения за больным и соблюдения периодичности посещения им медицинской организации лечащим врачом определяется количество лекарственного препарата, единовременно оформленного на рецептурном бланке в соответствии с рекомендованной среднесуточной курсовой дозой и сроком, назначенным для посещения. В соответствии с п.18 Правил от 26.11.2018 №1416 в целях обеспечения больных лекарственными препаратами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, осуществляется назначение лекарственных препаратов и оформление рецептов на лекарственные препараты. В соответствии с пп. «е» п.2.1 Главы II Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н, одним из критериев качества в амбулаторных условиях является: назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний. В соответствии с п.2 Порядка от 24.11.2021 №1094н в случаях, указанных в пунктах 8 - 11 настоящего Порядка, медицинский работник, назначивший лекарственный препарат, оформляет назначение лекарственных препаратов на рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе за своей подписью или на рецептурном бланке в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника. В соответствии с п.10 Порядка от 24.11.2021 №1094н рецептурный бланк формы N 148-1/у-04(л) оформляется при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой. В соответствии с п.35 Порядка от 24.11.2021 №1094н при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи <17> лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке N 148-1/у-04(л) 2. Нарушение требований п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Медицинские работники ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» назначают лекарственные препараты с нарушением требований (в том числе выше указанных) Порядка от 24.11.2021 №1094н. 1) Нарушение требований п.17 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н (Порядок от 24.11.2021 №1094н). В рецептах №4100113419 от 28.03.2023; №4100119160 от 18.08.2023; №410011-317 от 08.04.2024; №410011-627 от 03.05.2024; №4100113422 от 28.03.2023; №4100113420 от 28.03.2023; №4100119154 от 18.08.2023; №4100117432 от 28.12.2023; №4100117433 от 28.12.2023 не указана длительность и способ применения ЛП. В рецептах: №4100119160 от 18.08.2023 не указана частота приема ЛП; №41001115780 от 22.11.2023 частота приема ЛП указана неверно: по 1 шт 3 раза в день (необходимо принимать по 2 таб 2 раза в день); №410011-317 от 08.04.2024 - частота приема ЛП указана неверно: по 1 шт 2 раза в день (необходимо принимать по 2 таб 2 раза в день); №410011-627 от 03.05.2024 частота приема ЛП указана неверно: по 1 шт 4 раза в день (необходимо принимать по 2 таб 2 раза в день); №410011-1999 от 25.06.2024 частота приема ЛП указана неверно: по 4 шт 1 раз в день (необходимо принимать по 2 таб 2 раза в день); №410011-3077 от 03.10.2024 частота приема ЛП указана неверно: по 1 шт 3 раза в день (необходимо принимать по 2 таб 2 раза в день). В соответствии с п.17 Порядка от 24.11.2021 №1094н способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием пути введения, дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). 2) Нарушение требований п.22 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н. В рецептах, оформленных на рецептурном бланке формы №148-1/у-04(л) и предназначенных для отпуска гражданину, достигшему пенсионного возраста и страдающему хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения: №4100113419 от 28.03.2023; №4100119160 от 18.08.2023; №410011-317 от 08.04.2024; №410011-627 от 03.05.2024; №410011-1999 от 25.06.2024; №410011-3077 от 03.10.2024; №4100113422 от 28.03.2023; №4100113420 от 28.03.2023; №4100119154 от 18.08.2023; №4100117432 от 28.12.2023; №4100117433 от 28.12.2023 указан срок действия рецепта 30 дней. В соответствии с п.22 Порядка от 24.11.2021 №1094н рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня оформления. 3. Нарушение требований п. 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н (Порядок от 05.05.2012 №502н). Нарушение требований п.5, п.7 Порядка от 24.11.2021 №1094н. Врачебной комиссией (ВК) ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» 25.09.2024 принято решение (выписка из протокола ВК от 25.09.2024 №408) о назначении И.С. Сырцеву ЛП по торговому наименованию «Майфортик» на основании рекомендаций, выданных врачом-нефрологом ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» от 06.03.2024, без решения врачебной комиссии, без подтверждения обоснованности рекомендаций к назначению ЛП. Медицинская документация ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» содержит сведения о приеме (осмотре, консультации) от 06.03.2024, 14.08.2024 врачом-нефрологом ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского», в том числе заключение специалиста о назначении лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию «Микофеноловая кислота» в дозировке 720 мг 2 раза в сутки. Отдельно ниже имеется запись о необходимости применения лекарственных препаратов оригинального производства (Адваграф, Майфортик). При приеме аналогов препаратов появляется протеинурия, снижается скорость клубочковой фильтрации, снижается функция трансплантата. Запись не подтверждена фактами снижения указанных показателей. Отсутствуют сведения о внесении информации о перечисленных неблагоприятных реакциях в систему «Фармаконадзор» Росздравнадзора. Отсутствуют сведения о рассмотрении перечисленных неблагоприятных реакций на врачебной комиссии по вопросу оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; по вопросу принятия решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по торговому наименованию; по вопросу направления сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов . Отсутствуют сведения о применении пациентом И.С. Сырцевым аналогов ЛП «Микофеноловая кислота», т.е. ЛП с иным международным непатентованным наименованием, но схожим фармакологическим эффектом. Отсутствуют сведения о применении пациентом И.С. Сырцевым лекарственных препаратов, содержащих микофеноловую кислоту, под другими торговыми наименованиями. По сведениям из аптечных организаций, отпускающих лекарства И.С. Сырцеву, ООО «Эркафарм-Дальний Восток», ГУП «Камчатфармация», пациент в 2023 и 2024 году получал лекарственный препарат, содержащий микофеноловую кислоту (международное непатентованное наименование) только в одном виде: по торговому наименованию «Майфортик». Иных препаратов, содержащих микофеноловую кислоту, пациент не получал. В соответствии с п.4.6 Порядка от 05.05.2012 №502н врачебная комиссия осуществляет следующие функции: оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов. В соответствии с п.4.7 Порядка от 05.05.2012 №502н врачебная комиссия осуществляет следующие функции: принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям. Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» обеспечить соблюдение требований: 1) ч.7 ст.44 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (п.18, п. 20 Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416). 2) п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (п.2, п.5, п.7, п.10, п.17, п. 22, п.35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н); 3) пп «е» пункта 2.1 приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"; 4) п. 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой