РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК - КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1"
№41240371000016077018

🔢 ИНН:
4101041730
🆔 ОГРН:
1024101034825
📍 Адрес:
683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д 114
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК - КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1" (ИНН: 4101041730) , адрес: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д 114

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4101041730
ОГРН проверяемого лица 1024101034825
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК - КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д 114

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Татьяна Кузьминична Петрова
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шпак Ирина Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате выявлены признаки нарушения обязательных требованийГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате рассмотрения обращения инвалида №09-К-73441 от 01.10.2024, больной сахарным диабетом, прикрепленной к ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1», направленное на интернет-портал Правительства России, по вопросу необеспечения в 2024 году инсулином короткого действия «ФИАСП», тест-полосками к глюкометру Ван тач Верио для диагностики глюкозы крови выявлены признаки нарушения обязательных требований ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1». 1. Нарушение требований ч.1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Федеральный закон от 17.07.1999 №178-ФЗ). Нарушение требований п. 14 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минтруда России №929н, Минздрава России №1345н от 21.12.2020 (Порядок №929н/№1345н). Пациент является инвалидом, имеет право на бесплатное обеспечение за счет средств федерального бюджета в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ "О государственной социальной помощи"; за счет средств регионального бюджета по заболеванию «Сахарный диабет» в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Врачебной комиссией ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» принято решение о назначении пациентке лекарственного препарата инсулина короткого действия по торговому наименованию «Фиасп» (протокол от 07.07.2023 №246) в связи с наличием аллергической реакции. В 2024 году пациенту выписано два рецепта на лекарственный препарат инсулина короткого действия с международным непатентованным наименованием инсулин аспарт: 05.02.2024 (100 ЕД/мл №60 по 50 ЕД 1 раз в день 60 дней – до 06.04.2024) и 15.10.2024 (на 4 месяца); один рецепт (в октябре) на тест-полоски ОпеТоuch Sе1есt P1us №50. Таким образом, в 2024 году пациентке ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» не обеспечено: назначение лекарственного препарата «Фиасп» с оформлением рецептов в период с 01.01.2024 до 05.02.2024 и в период с 06.04.2024 до 15.10.2024; назначение тест-полосок ОпеТоuch Sе1есt с оформлением рецептов в период с 01.01.2024 до 15.10.2024. Льготные рецепты не оформлялись по причине отсутствия лекарственного препарата «Фиасп» и тест-полосок ОпеТоuch Sе1есt. В соответствии с требованиями ч.1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. В соответствии с требованиями п.8 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют следующие категории граждан: инвалиды. В соответствии с требованиями п.14 Порядка №929н/№1345н при обращении гражданина в медицинскую организацию лечащий врач по результатам осмотра пациента назначает лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов, оформляет рецепт на бумажном носителе за своей подписью в соответствии с порядком назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, формами рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядком оформления этих бланков. 2. Нарушение требований пп. «к» п. 2.1. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи". ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» не выполнен критерий качества в амбулаторных условиях: назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком. 1) В 2024 году К.Н.А. при наличии назначений для применения лекарственного препарата инсулина короткого действия инсулин аспарт, в том числе по торговому наименованию «ФИАСП», не оформлялись рецепты в период с 01.01.2024 до 05.02.2024 и в период с 06.04.2024 до 15.10.2024. 2) При назначении лекарственных препаратов К.Н.А. г, имеющей право на бесплатное получение лекарственных препаратов, оформляется рецептурный бланк формы N 107-1/у: рецепты на р-р инсулина аспарта от 05.02.2024, на р-р инсулина деглюдека от 05.02.2024, 24.06.2024, 23.09.2024 (ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» предоставлены копии рецептов). 3) 05.02.2024 выписан рецепт на лекарственный препарат инсулина короткого действия с международным непатентованным наименованием инсулин аспарт при наличии решения врачебной комиссии ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» о назначении пациентке лекарственного препарата инсулина короткого действия по торговому наименованию «Фиасп» (протокол от 07.07.2023 №246) в связи с наличием аллергической реакции. В соответствии с требованиями пп. «к» п. 2.1. Критериев оценки качества медицинской помощи одним из критериев качества в амбулаторных условиях является: назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком. Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н (Порядок от 24.11.2021 №1094н). В соответствии с п.2 Порядка от 24.11.2021 №1094н в случаях, указанных в пунктах 8 - 11 настоящего Порядка, медицинский работник, назначивший лекарственный препарат, оформляет назначение лекарственных препаратов на рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе за своей подписью или на рецептурном бланке в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника. В соответствии с п.10 Порядка от 24.11.2021 №1094н рецептурный бланк формы N 148-1/у-04(л) оформляется при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой. В соответствии с пунктом 35 Порядка от 24.11.2021 №1094н при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке №148-1/у-04(л). В соответствии с пунктом 5 Порядка от 24.11.2021 №1094н Порядка от 24.11.2021 №1094н назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. 3. Нарушение требований ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» в 2024 году пациентке К.Н.А. не оформлялись льготные рецепты на необходимый лекарственный препарат «Фиасп» в период с 01.01.2024 до 05.02.2024 и в период с 06.04.2024 до 15.10.2024; на тест-полоски ОпеТоuch Sе1есt в период с 01.01.2024 до 15.10.2024. Нарушено право пациента, инвалида I группы, на получение доступной и качественной медицинской помощи, а именно право на льготное обеспечение необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями за счет средств федерального бюджета в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ "О государственной социальной помощи". В соответствии с требованиями ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ право на охрану здоровья обеспечивается, в том числе, оказанием доступной и качественной медицинской помощи. 4. Нарушение требований п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Медицинские работники ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» назначают лекарственные препараты с нарушением требований Порядка от 24.11.2021 №1094н. 5. Нарушение требований п. 4.6, п. 4.7, п. 4.8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н (Порядок от 05.05.2012 №502н). Врачебной комиссией ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» принято решение о назначении пациентке лекарственного препарата инсулина короткого действия по торговому наименованию «Фиасп» (протокол от 07.07.2023 №246) в связи с наличием аллергической реакции на основании рекомендаций, выданных врачом-эндокринологом ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» без решения врачебной комиссии, без подтверждения обоснованности рекомендаций к назначению ЛП. Решение врачебной комиссии ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» зафиксировано в протоколе от 07.07.2023 №246. Также имеется запись в медицинской карте №235630/А12 от 23.06.2024 о заключении врача-эндокринолога ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» от 22.06.2023: пациентка «Ринфаст» не переносит (головокружение, мелькание мушек перед глазами). В подразделе лечение имеется запись о назначении инсулина «ФИАСП», т.к. пациентка отказалась от инсулина «Ринфаст», который вызывает плохое самочувствие и недостаточно хороший контроль сахара в крови. Сведения об отказе, подписанном пациенткой, отсутствуют. Сведения о заключении врача-эндокринолога ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» от 22.06.2023 отсутствуют. Копии не предоставлены. Отсутствуют сведения о внесении информации о перечисленных неблагоприятных реакциях в систему «Фармаконадзор» Росздравнадзора ответственными сотрудниками ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1». Отсутствуют сведения о рассмотрении перечисленных неблагоприятных реакций на врачебной комиссии с целью направления сообщений в систему «Фармаконадзор» Росздравнадзора. При этом предоставлена копия выписного эпикриза из эндокринологического отделения ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» от 25.12.2023, которая содержит сведения о рекомендациях врача-эндокринолога к назначению инсулинотерапии лекарственными препаратами: аспарт+никотинамид (c указанием вспомогательного вещества никотинамид, что не соответствует порядку назначения ЛП), деглюдека. В выписном эпикризе от 25.12.2023 отсутствуют сведения о перечисленных неблагоприятных реакциях на применение лекарственного препарата инсулина аспарта в виде каких-либо препаратов каких-либо торговых наименований. Отсутствуют сведения о внесении информации о перечисленных неблагоприятных реакциях в систему «Фармаконадзор» Росздравнадзора ответственными сотрудниками ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского». При наличии рекомендаций врача-эндокринолога ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» от 25.12.2023, отличных от решения ВК ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» от 07.07.2023, врачебной комиссией ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» не проведена оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов с целью пересмотра решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость) по торговому наименованию. В соответствии с п.4.6 Порядка от 05.05.2012 №502н врачебная комиссия осуществляет следующие функции: оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов. В соответствии с п.4.7 Порядка от 05.05.2012 №502н врачебная комиссия осуществляет следующие функции: принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям. В соответствии с п.4.8 Порядка от 05.05.2012 №502н врачебная комиссия осуществляет следующие функции: направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом 4.7 настоящего Порядка. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ "О государственной социальной помощи". 2) п. 14 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минтруда России №929н, Минздрава России №1345н от 21.12.2020. 3) ч.2 ст.18, п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 4) пп «к» пункта 2.1 приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"; 5) п. 4.6, п. 4.7, п. 4.8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1» обеспечить соблюдение требований: 1) ч.1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ "О государственной социальной помощи". 2) п. 14 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минтруда России №929н, Минздрава России №1345н от 21.12.2020. 3) ч.2 ст.18, п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 4) пп «к» пункта 2.1 приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"; 5) п. 4.6, п. 4.7, п. 4.8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой