Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА ОЛИМПИЙСКОГО РЕЗЕРВА "МОРОЗНАЯ"
№41240371000016396313
🔢 ИНН:
4105015883
🆔 ОГРН:
1024101223794
📍 Адрес:
684000, Камчатский край, р-н Елизовский, г. Елизово, ул. Лазо, д 15а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.11.2024
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в краевом государственном автономном учреждении... Еще...В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в краевом государственном автономном учреждении "Спортивная школа олимпийского резерва "Морозная" (ИНН 4105015883) (далее - КГАУ СШОР «Морозная») выявлены признаки нарушения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности», а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 26.11.2024 лекарственные препараты с SGTIN:
0460704519169213EEY93ENMMS2
038007127401121154710906155
03664798035209A4AR7KXX65WG9
046022330033991HY1N0GETMS8G
04602196002385GFNJVvRAqycpk
находятся в статусе «Отгружены» из ООО «Фарма-Елизово» в адрес получателя КГАУ СШОР «Морозная».
Вместе с тем, по данным ФГИС МДЛП в КГАУ СШОР «Морозная» отсутствует сведения, подтверждающие движение указанных SGTIN лекарственных препаратов.
КГАУ СШОР «Морозная» не вносятся в систему ФГИС МДЛП сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА ОЛИМПИЙСКОГО РЕЗЕРВА "МОРОЗНАЯ" (ИНН: 4105015883) , адрес: 684000, Камчатский край, р-н Елизовский, г. Елизово, ул. Лазо, д 15а
Предостережение:
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в краевом государственном автономном учреждении "Спортивная школа олимпийского резерва "Морозная" (ИНН 4105015883) (далее - КГАУ СШОР «Морозная») выявлены признаки нарушения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности», а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 26.11.2024 лекарственные препараты с SGTIN:
0460704519169213EEY93ENMMS2
038007127401121154710906155
03664798035209A4AR7KXX65WG9
046022330033991HY1N0GETMS8G
04602196002385GFNJVvRAqycpk
находятся в статусе «Отгружены» из ООО «Фарма-Елизово» в адрес получателя КГАУ СШОР «Морозная».
Вместе с тем, по данным ФГИС МДЛП в КГАУ СШОР «Морозная» отсутствует сведения, подтверждающие движение указанных SGTIN лекарственных препаратов.
КГАУ СШОР «Морозная» не вносятся в систему ФГИС МДЛП сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4105015883
ОГРН
1024101223794
Наименование
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА ОЛИМПИЙСКОГО РЕЗЕРВА "МОРОЗНАЯ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
93.11
Наименование
Деятельность спортивных объектов
Объект контроля
Адрес
684000, Камчатский край, р-н Елизовский, г. Елизово, ул. Лазо, д 15а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в краевом государственном автономном учреждении "Спортивная школа олимпийского резерва "Морозная" (ИНН 4105015883) (далее - КГАУ СШОР «Морозная») выявлены признаки нарушения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности», а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 26.11.2024 лекарственные препараты с SGTIN:
0460704519169213EEY93ENMMS2
038007127401121154710906155
03664798035209A4AR7KXX65WG9
046022330033991HY1N0GETMS8G
04602196002385GFNJVvRAqycpk
находятся в статусе «Отгружены» из ООО «Фарма-Елизово» в адрес получателя КГАУ СШОР «Морозная».
Вместе с тем, по данным ФГИС МДЛП в КГАУ СШОР «Морозная» отсутствует сведения, подтверждающие движение указанных SGTIN лекарственных препаратов.
КГАУ СШОР «Морозная» не вносятся в систему ФГИС МДЛП сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
