Проверка ВАЙСМАН ИНГА ВИКТОРОВНА
№41240371000016874498

🔢 ИНН:	272109606900
🆔 ОГРН:	304410130100279
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	30.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ВАЙСМАН ИНГА ВИКТОРОВНА (ИНН: 272109606900)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	272109606900
ОГРН проверяемого лица	304410130100279
Наименование проверочного листа	ВАЙСМАН ИНГА ВИКТОРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шпак Ирина Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Выявлены признаки нарушений обязательных требований при рассмотрении обращения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю из Министерства здравоохранения Камчатского края поступило обращение К.А.Г. (вход. рег. №О41-123/24 от 29.10.2024), по вопросу оказания стоматологических услуг в стоматологической клинике «Денталон». Согласно сведениям из Единого реестра лицензий по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, пр. Рыбаков, д. 13 медицинскую деятельность по профилю «стоматология» осуществляет индивидуальный предприниматель Вайсман Инга Викторовна (ОГРНИП – 304410130100279; ИНН – 272109606900), регистрационный номер лицензии Л041-01025-41/00335870, дата предоставления лицензии - 07.11.2019. В ходе рассмотрения обращения проводился анализ сведений ИП Вайсман И.В., внесенных в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) и в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). В результате анализа сведений» выявлены признаки нарушения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (далее – Положение № 852): 1. Подпункта «ж» пункта 5; подпункта «е» пункта 6 Положения №852: не выполняются требования, установленные постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - ЕГИСЗ): а) не внесены сведения в федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) в карточку организации ИП Вайсман Инга Викторовна, размещенной на портале https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organization/f7fd29c5-6fe1-4a37-b572-8f2c01095672/card - не заполнен раздел об оборудовании; В соответствии с подпунктом «ж» пункта 5 Положения №852 лицензионными требованиями при осуществлении медицинской деятельности является размещение в ЕГИСЗ сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". Согласно Приложению №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, информация об оснащении медицинской организации или об оборудовании представляются в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных (п. 11 раздела II. «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций»); б) отсутствуют сведения о размещении в ЕГИСЗ сведений о медицинской документации и информации о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится. В соответствии с подпунктом «е» пункта 6 Положения №852 лицензионными требованиями при осуществлении медицинской деятельности является размещение информации в ЕГИСЗ в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. 2. Подпункта «г» пункта 6 Положения №852, части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ-61): ИП Вайсман Инга Викторовна, осуществляющая медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01025-41/00335870, отсутствует (не зарегистрирована) в системе ФГИС МДЛП как участник обращения лекарственных средств. Согласно подпункту «г» пункта 6 Положения №852, лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности является соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Значение

В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю из Министерства здравоохранения Камчатского края поступило обращение К.А.Г. (вход. рег. №О41-123/24 от 29.10.2024), по вопросу оказания стоматологических услуг в стоматологической клинике «Денталон». Согласно сведениям из Единого реестра лицензий по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, пр. Рыбаков, д. 13 медицинскую деятельность по профилю «стоматология» осуществляет индивидуальный предприниматель Вайсман Инга Викторовна (ОГРНИП – 304410130100279; ИНН – 272109606900), регистрационный номер лицензии Л041-01025-41/00335870, дата предоставления лицензии - 07.11.2019. В ходе рассмотрения обращения проводился анализ сведений ИП Вайсман И.В., внесенных в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) и в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). В результате анализа сведений» выявлены признаки нарушения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (далее – Положение № 852): 1. Подпункта «ж» пункта 5; подпункта «е» пункта 6 Положения №852: не выполняются требования, установленные постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - ЕГИСЗ): а) не внесены сведения в федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) в карточку организации ИП Вайсман Инга Викторовна, размещенной на портале https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organization/f7fd29c5-6fe1-4a37-b572-8f2c01095672/card - не заполнен раздел об оборудовании; В соответствии с подпунктом «ж» пункта 5 Положения №852 лицензионными требованиями при осуществлении медицинской деятельности является размещение в ЕГИСЗ сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". Согласно Приложению №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, информация об оснащении медицинской организации или об оборудовании представляются в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных (п. 11 раздела II. «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций»); б) отсутствуют сведения о размещении в ЕГИСЗ сведений о медицинской документации и информации о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится. В соответствии с подпунктом «е» пункта 6 Положения №852 лицензионными требованиями при осуществлении медицинской деятельности является размещение информации в ЕГИСЗ в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. 2. Подпункта «г» пункта 6 Положения №852, части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ-61): ИП Вайсман Инга Викторовна, осуществляющая медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01025-41/00335870, отсутствует (не зарегистрирована) в системе ФГИС МДЛП как участник обращения лекарственных средств. Согласно подпункту «г» пункта 6 Положения №852, лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности является соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ВАЙСМАН ИНГА ВИКТОРОВНА №41240371000016874498