Предостережение:

• При осуществлении контроля за ведением Единого реестра лицензий были выявлены признаки нарушения части 5(8) Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 №584 (далее – Правила №584): сведения об ООО «Ника-мед» отсутствуют в Реестре уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращений медицинских изделий. Согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц ООО «Ника-мед» зарегистрировано и поставлено на учет в налоговый орган. Сведения о виде деятельности: «Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах» внесена в ЕГРЮЛ 18.06.2024. В соответствии с ч.1. ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - ФЗ-294) юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора). Согласно пункту 39 части 2 статьи 8 ФЗ-294 уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими выполнение работ и услуг в соответствии с утвержденным Правительством Российской Федерации перечнем работ и услуг в составе следующих видов деятельности: осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) Пунктом 5(8) Правил №584, определено, что заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 87 (осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение) перечня работ и услуг (приложение №1), представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган).