РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №11"
№41240661000009558542

🔢 ИНН:
4106006842
🆔 ОГРН:
1164101058472
📍 Адрес:
684300, Камчатский край, Р-Н МИЛЬКОВСКИЙ, С МИЛЬКОВО, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. Д. 28,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.02.2024
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной о... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №11" (ИНН: 4106006842) , адрес: 684300, Камчатский край, Р-Н МИЛЬКОВСКИЙ, С МИЛЬКОВО, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. Д. 28,

Предостережение:
  • В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Аптека № 11» (ОГРН 1164101058472; ИНН 4106006842) (далее – ООО «Аптека № 11»), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ООО «Аптека № 11» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 19.02.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 106 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек в период с 31.07.2023 по 31.01.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4106006842
ОГРН 1164101058472
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №11"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 684300, Камчатский край, Р-Н МИЛЬКОВСКИЙ, С МИЛЬКОВО, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. Д. 28,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Сергеева Елена Владимировна

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Текст Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Аптека № 11» (ОГРН 1164101058472; ИНН 4106006842) (далее – ООО «Аптека № 11»), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ООО «Аптека № 11» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 19.02.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 106 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности, которых истек в период с 31.07.2023 по 31.01.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).