Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УСТЬФАРМА"
№41240661000009957099
🔢 ИНН:
4102011785
🆔 ОГРН:
1154101004914
📍 Адрес:
684090, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ВИЛЮЧИНСК, УЛ. ПОБЕДЫ, Д. Д. 21, КВ. 35
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.03.2024
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной о... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Устьфарма» ОГРН: 1154101004914; ИНН: 4102011785 (далее – ООО «Устьфарма»), а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Устьфарма» имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00162621 от 03.03.2016 по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 684415, Камчатский край, Усть-Камчатский район, пос. Усть-Камчатск, ул. 60 лет Октября, д. 11, пом. 16 (Аптечный пункт) в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 21.03.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 171 упаковки лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 01.03.2023 по 17.03.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УСТЬФАРМА" (ИНН: 4102011785) , адрес: 684090, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ВИЛЮЧИНСК, УЛ. ПОБЕДЫ, Д. Д. 21, КВ. 35
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Устьфарма» ОГРН: 1154101004914; ИНН: 4102011785 (далее – ООО «Устьфарма»), а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Устьфарма» имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00162621 от 03.03.2016 по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 684415, Камчатский край, Усть-Камчатский район, пос. Усть-Камчатск, ул. 60 лет Октября, д. 11, пом. 16 (Аптечный пункт) в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 21.03.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 171 упаковки лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 01.03.2023 по 17.03.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4102011785
ОГРН
1154101004914
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УСТЬФАРМА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
684090, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ВИЛЮЧИНСК, УЛ. ПОБЕДЫ, Д. Д. 21, КВ. 35
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Устьфарма» ОГРН: 1154101004914; ИНН: 4102011785 (далее – ООО «Устьфарма»), а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Устьфарма» имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00162621 от 03.03.2016 по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 684415, Камчатский край, Усть-Камчатский район, пос. Усть-Камчатск, ул. 60 лет Октября, д. 11, пом. 16 (Аптечный пункт) в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 21.03.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 171 упаковки лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 01.03.2023 по 17.03.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).