Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АПТЕКА № 7"
№41240661000011402385
🔢 ИНН:
4109004875
🆔 ОГРН:
1084141000680
📍 Адрес:
684400, Камчатский край, Р-Н УСТЬ-КАМЧАТСКИЙ, П. КЛЮЧИ, УЛ. ШКОЛЬНАЯ, Д. Д.8,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.07.2024
🎯
Основание проведения
МУП "Аптека №7" не выведены лекарственные препараты с истекшим сроком годности из ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных аптечной организацией Муниципальным у... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных аптечной организацией Муниципальным унитарным предприятием «Аптека №7» (ОГРН 1084141000680; ИНН 4109004875) (далее – МУП «Аптека №7»), а именно:
МУП «Аптека №7» по состоянию на 16.07.2024 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 241 упаковки лекарственных препаратов срок годности, которых истек в период с 01.04.2023 по 01.07.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АПТЕКА № 7" (ИНН: 4109004875) , адрес: 684400, Камчатский край, Р-Н УСТЬ-КАМЧАТСКИЙ, П. КЛЮЧИ, УЛ. ШКОЛЬНАЯ, Д. Д.8,
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных аптечной организацией Муниципальным унитарным предприятием «Аптека №7» (ОГРН 1084141000680; ИНН 4109004875) (далее – МУП «Аптека №7»), а именно:
МУП «Аптека №7» по состоянию на 16.07.2024 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 241 упаковки лекарственных препаратов срок годности, которых истек в период с 01.04.2023 по 01.07.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4109004875
ОГРН
1084141000680
Наименование
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АПТЕКА № 7"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
684400, Камчатский край, Р-Н УСТЬ-КАМЧАТСКИЙ, П. КЛЮЧИ, УЛ. ШКОЛЬНАЯ, Д. Д.8,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чистякова Виолетта Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
МУП "Аптека №7" не выведены лекарственные препараты с истекшим сроком годности из ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных аптечной организацией Муниципальным унитарным предприятием «Аптека №7» (ОГРН 1084141000680; ИНН 4109004875) (далее – МУП «Аптека №7»), а именно:
МУП «Аптека №7» по состоянию на 16.07.2024 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 241 упаковки лекарственных препаратов срок годности, которых истек в период с 01.04.2023 по 01.07.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
